Gli effetti meccanici, fisiologici e terapeutici dell'esercizio eccentrico combinato con la terapia extracorporea con onde d'urto negli atleti con tendinopatia rotulea
25 novembre 2020 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
La tendinopatia rotulea è una delle lesioni più comuni negli atleti di salto.
I cambiamenti nelle proprietà meccaniche e fisiologiche del tendine sono le due forme proposte di patogenesi.
È stata segnalata l'efficacia dell'esercizio eccentrico quando applicato da solo e combinato con la terapia con onde d'urto extracoporeali; tuttavia, i meccanismi di trattamento alla base del dolore e della disfunzione non sono chiari.
Questo progetto mirava a esplorare gli effetti meccanici, fisiologici e terapeutici dell'esercizio eccentrico quando applicato come trattamento singolo e in aggiunta alla terapia extracorporea con onde d'urto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti competitivi
- Dolore al polo inferiore della rotula con allenamento da almeno 3 mesi
- Dolorabilità al polo inferiore della rotula alla palpazione
Criteri di esclusione:
- Sindrome da dolore femoro-rotuleo, irritazioni del cuscinetto adiposo, lesione del menisco, artrosi, artrite reumatoide o infezioni
- Anamnesi di frattura degli arti inferiori e miopatie infiammatorie
- Iniezione di cortisone e altri interventi entro 3 mesi
- Controindicazione alla terapia con onde d'urto extracorporee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Combinato
12 settimane di esercizio eccentrico combinato con 6 sessioni di terapia extracorporea con onde d'urto nelle prime 6 settimane
|
Esercizio eccentrico del ginocchio con finta o terapia con onde d'urto extracorporee focalizzate per 12 settimane
Altri nomi:
|
|
SHAM_COMPARATORE: Esercizio
12 settimane di esercizio eccentrico combinato con 6 sessioni di finta terapia con onde d'urto extracorporee nelle prime 6 settimane
|
Esercizio eccentrico del ginocchio con finta o terapia con onde d'urto extracorporee focalizzate per 12 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress tendineo in pascal al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Stress tendineo misurato mediante ecografia e dinamometria
|
Prima dell'intervento
|
|
Modifica dello stress tendineo in pascal a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Stress tendineo misurato mediante ecografia e dinamometria
|
12 settimane
|
|
Modifica dello stress tendineo in pascal a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Stress tendineo misurato mediante ecografia e dinamometria
|
16 settimane
|
|
Indice di vascolarizzazione tendinea come percentuale al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Vascolarizzazione tendinea misurata mediante ecografia power doppler
|
Prima dell'intervento
|
|
Variazione dell'indice di vascolarizzazione tendinea in percentuale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Vascolarizzazione tendinea misurata mediante ecografia power doppler
|
12 settimane
|
|
Variazione dell'indice di vascolarizzazione tendinea in percentuale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Vascolarizzazione tendinea misurata mediante ecografia power doppler
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore correlato al tendine su scala di analogia visiva al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Intensità massima del dolore auto-percepito negli ultimi 7 giorni, dolore durante il test di squat declinato su una sola gamba
|
Prima dell'intervento
|
|
Cambiamento del dolore correlato al tendine su scala di analogia visiva a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Intensità massima del dolore auto-percepito negli ultimi 7 giorni, dolore durante il test di squat declinato su una sola gamba
|
12 settimane
|
|
Cambiamento del dolore correlato al tendine su scala di analogia visiva a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Intensità massima del dolore auto-percepito negli ultimi 7 giorni, dolore durante il test di squat declinato su una sola gamba
|
16 settimane
|
|
Disfunzione correlata al tendine mediante questionario al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Questionario di valutazione del Victorian Institute of Sport - Tendine rotuleo
|
Prima dell'intervento
|
|
Modifica della disfunzione tendinea mediante questionario a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario di valutazione del Victorian Institute of Sport - Tendine rotuleo
|
12 settimane
|
|
Modifica della disfunzione tendinea mediante questionario a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Questionario di valutazione del Victorian Institute of Sport - Tendine rotuleo
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20110215003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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