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Misurazione dei composti vanilloidi nell'urina di pazienti autistici rispetto a pazienti di controllo, come potenziali biomarcatori (DIADAUVEDA)

26 novembre 2020 aggiornato da: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Diagnostica dell'autismo mediante misurazione dei composti vanilloidi nell'urina

In uno studio precedente, quattro composti vanilloidi sono stati osservati aumentati nelle urine di pazienti autistici. Il presente studio ha lo scopo di eseguire uno studio ambispettivo per confermare o meno questi risultati preliminari. 70 urine di bambini autistici (già raccolte) saranno confrontate con 70 urine di bambini non autistici (raccolte senza intervento, campione rimanente dalla cura standard), in termini di misurazioni di quattro composti vanilloidi utilizzando un apparato GCMS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini autistici secondo CM-10 (F84.0)

Descrizione

Criterio di inclusione :

Per casi:

  • Bambini maschi di età compresa tra 2 anni e meno di 15 anni inclusi anni al momento della raccolta del campione
  • Bambini con diagnosi di autismo (ICD-10 F84.0) dopo valutazione da parte di uno psichiatra infantile.

Per bambini sani:

  • Bambini di età compresa tra 2 anni e meno di 15 anni che eseguono un ECBU presso il CHRU di Nancy come parte della loro cura.
  • Paziente il cui ECBU è negativo rispetto alla citobatteriologia (assenza di infezione urinaria).
  • Il bambino può essere abbinato a un CAS

Criteri di esclusione

Per casi:

  • Bambini nei quali sia riscontrata in anamnesi o in cartella clinica una delle seguenti patologie: (i) insufficienza renale; (ii) infezione del tratto urinario al momento del prelievo e/o malattia metabolica
  • Bambini in trattamento antibiotico al momento della raccolta

Per bambini sani:

  • bambini la cui urinocoltura provenga da uno dei seguenti reparti: Nefrologia Pediatrica (potenziale rischio di insufficienza renale) o Neurologia Pediatrica (potenziale rischio di disturbo neurologico).
  • con una diagnosi di autismo
  • con una malattia metabolica
  • bambini sottoposti a trattamento antibiotico al momento della collectio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni del composto vanilloide nelle urine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
L'endpoint primario è determinare se l'isolamento o le combinazioni di composti vanilloidi misurati nelle urine possano discriminare i bambini autistici rispetto a quelli non autistici
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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