Rilevamento della fibrillazione atriale in pazienti con un ictus embolico di origine indeterminata (dal registro DAF-ESUS)
17 febbraio 2021 aggiornato da: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
La presenza di blocco interatriale (IAB) è associata allo sviluppo di fibrillazione atriale (FA).
Lo scopo di questo studio era determinare se la durata dell'onda P e la presenza di IAB prima dell'impianto di un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED) fossero associate alla presenza di episodi di alta frequenza atriale (AHRE), durante il follow-up a lungo termine .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La presenza di blocco interatriale (IAB) è associata allo sviluppo di fibrillazione atriale (FA).
Lo scopo di questo studio era determinare se la durata dell'onda P e la presenza di IAB prima dell'impianto di un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED) fossero associate alla presenza di episodi di alta frequenza atriale (AHRE), durante il follow-up a lungo termine .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
380
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti in ritmo sinusale, con o senza pregressa FA parossistica e portatori di pacemaker bicamerali (PM), cardioverterdefibrillatori impiantabili (ICD) e dispositivi per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) in grado di monitorare l'attività atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in ritmo sinusale
- con o senza precedente FA parossistica
- con pacemaker bicamerali (PM), cardioverterdefibrillatori impiantabili (ICD) e dispositivi per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)
- in grado di monitorare l'attività atriale sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
-Precedente fibrillazione atriale documentata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuovi episodi di alta frequenza atriale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Nuovi episodi di alta frequenza atriale
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFM 2016-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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