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Ruolo dei sottogruppi di linfociti e misurazioni di laboratorio nella malattia COVID-19

1 marzo 2021 aggiornato da: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Il ruolo predittivo dei sottoinsiemi di linfociti e delle misurazioni di laboratorio nella malattia COVID-19: uno studio retrospettivo

Per studiare il ruolo predittivo dei sottoinsiemi di linfociti e di altre misurazioni di laboratorio in pazienti adulti con COVID-19. Si trattava di uno studio retrospettivo a centro singolo che ha coinvolto pazienti adulti con diagnosi confermata di COVID-19. Le cartelle cliniche elettroniche sono state esaminate. I dati tra cui età, sesso, sintomi dall'esordio al ricovero in ospedale e risultati di laboratorio al momento del ricovero di pazienti ospedalizzati con COVID-19 confermato sono stati estratti e analizzati retrospettivamente. Questo studio indica che i livelli di sottoinsiemi di linfociti (CD4+ e CD8+) sono associati alla malattia progressione e gravità, insieme alla prognosi nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo era uno studio retrospettivo a centro singolo che ha coinvolto pazienti adulti con diagnosi confermata di COVID-19. Le cartelle cliniche elettroniche sono state esaminate. I dati inclusi età, sesso, sintomi dall'esordio al ricovero in ospedale e risultati di laboratorio al momento del ricovero dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 confermato sono stati estratti e analizzati retrospettivamente. L'identificazione dei possibili fattori immunitari e dei parametri di laboratorio è un requisito per l'identificazione precoce dei pazienti con COVID-19 grave e un intervento tempestivo per il controllo della malattia. C'è una necessità insoddisfatta di stabilire robusti limiti clinici dei sottoinsiemi di linfociti per prevedere il rischio associato all'ammissione in terapia intensiva, alla ventilazione meccanica e alla mortalità nei pazienti COVID-19. Questo studio retrospettivo è stato quindi condotto per migliorare la conoscenza e l'utilità clinica delle misurazioni dei sottoinsiemi di linfociti, insieme ad altre misurazioni di laboratorio e informazioni cliniche, per comprendere la prognosi nei pazienti con COVID-19. Questi risultati suggeriscono che le alterazioni nei sottogruppi di linfociti e nelle misurazioni di laboratorio svolgono un ruolo significativo nella progressione di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati inclusi per questo studio dopo aver escluso i pazienti di età inferiore ai 18 anni e senza diagnosi confermata della malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata della malattia COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi pazienti <18 anni di età e senza diagnosi confermata della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della conta assoluta delle cellule T CD4+ e CD8+ con gli esiti della malattia
Lasso di tempo: 2021.02-2021.08
Gli endpoint dello studio erano dimostrare se i conteggi assoluti delle cellule T CD4+ e CD8+ sono marker prognostici nel determinare gli esiti della malattia (incluso il ricovero in terapia intensiva e/o la ventilazione meccanica e/o la mortalità); esplorare se le misurazioni dei sottogruppi di linfociti si riprendono alla dimissione dall'ospedale o durante la convalescenza; misurazioni di sottoinsiemi di linfociti tra gruppi gravi e non gravi, al momento del ricovero. Inoltre, è stata anche valutata l'associazione tra la conta assoluta delle cellule T CD4+ e CD8+ con i livelli di citochine e altri parametri di laboratorio (conta dei neutrofili, conta totale dei linfociti, conta piastrinica, livelli di proteina C-reattiva).
2021.02-2021.08

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 Disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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