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Repository dei dati sulla cura della retina

24 ottobre 2022 aggiornato da: Retinal Care Inc.
L'obiettivo principale del Retinal Care Data Repository è rendere i dati disponibili per Retinal Care per sviluppare algoritmi che migliorino la cura delle persone con malattie retiniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo iniziale è sviluppare algoritmi che prevengano, ritardino la progressione o migliorino il trattamento della retinopatia diabetica (DR) e della degenerazione maculare senile (AMD). Gli esempi includono ma non sono limitati a: descrivere l'incidenza, la prevalenza e la distribuzione della gravità di DR e AMD nella popolazione generale e nei sottogruppi; diagnosticare soglie di gravità specificate per DR e AMD; prevedere lo sviluppo e la progressione di DR e AMD per la popolazione complessiva, i sottogruppi e gli individui; e raccomandare test e trattamenti per prevenire o ritardare la progressione di DR e AMD per la popolazione complessiva, i sottogruppi e gli individui.

I dati saranno raccolti in modo retrospettivo e prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte DR include qualsiasi paziente con diabete. La coorte AMD comprende pazienti di età pari o superiore a 55 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete o età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DR
Pazienti con diabete
Altro: Osservazione
I dati dei pazienti saranno raccolti da esami oculistici, sondaggi e revisione della cartella clinica.
AMD
Pazienti di età pari o superiore a 55 anni
Altro: Osservazione
I dati dei pazienti saranno raccolti da esami oculistici, sondaggi e revisione della cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stratificazione del rischio
Lasso di tempo: Decennio
Prevedere il rischio del partecipante di sviluppare specifici livelli di gravità di DR e AMD
Decennio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Retinal Care Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-PLN-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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