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COVID-19 Vaccine Hesitancy Among African Americans

11 aprile 2022 aggiornato da: Meharry Medical College

Using Multi-strategies to Address COVID-19 Vaccine Hesitancy Among African Americans

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has created a "state of emergency" for African Americans in the US. Recent findings indicate 31% of adults self-reported "wait and see" of the COVID-19 vaccine, of which 16% were African American. This project seeks to test the feasibility and impact of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting COVID-19 vaccine hesitant (VH) African Americans to increase vaccine confidence, uptake, and completion of multi-dose vaccine series in Nashville/Davidson County, Tennessee. This study's novelty lies in being the first to assess feasibility and preliminary efficacy of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention to promote COVID-19 vaccination among African Americans in TN. Clinical significance is increased vaccine uptake and decreased COVID-19 burden and disparities.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The goal of this application is to develop and test the feasibility and impact of a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting COVID-19 VH African Americans to increase uptake and completion of vaccine series in Nashville/Davidson County, Tennessee (TN). Investigators will partner with members of National Association for the Advancement of Colored People, Nashville Health Disparities Coalition, and Congregational Health Education Network to serve as an advisory committee. Investigators will also partner with Meharry Medical College (MMC) clinics and Tennessee Department of Health's (TDH) Immunization Program.

Aim 1. Engage with key stakeholders to develop a multi-layered, culturally-appropriate social marketing intervention targeting African Americans who are COVID-19 VH. Investigators will adapt an existing message library using the Health Belief Model,Theory of Reasoned Action, previous VH research, preliminary data of investigators, and feedback from community partners. Next, investigators will conduct semi-structured interviews with 25-30 VH individuals and 5-10 COVID-19 experts to elicit feedback on draft content. Qualitative data will be collected and analyzed iteratively, informing successive intervention modifications to cover a range of concerns for VH individuals, enhance message relevance, and determine media outlets for dissemination. Next, investigators will pre-test intervention prototypes with 16 COVID-19 VH individuals to make final modifications.

Aim 2a. Conduct a pilot study of the intervention and study protocol to demonstrate feasibility and assess impact. Investigators will conduct a pilot study using an experimental field trial design in three TN counties: Davidson County (1 intervention site) and Shelby and Hamilton Counties (2 control sites). COVID-19 vaccine uptake, primary outcome, assessed using: 1) aggregate data from partner clinics and TN immunization registry (TennIIS) and 2) individual, pre-post data from a marketing firm using random digit dialing (RDD). H1: COVID-19 vaccination rates will be higher for VH African Americans at intervention site compared to control sites. Implementation outcomes are feasibility, fidelity, acceptability, appropriateness, and penetration.

Aim 2b. To retrospectively explore knowledge, attitudes, intentions, and implementation outcomes post-intervention. Investigators will use qualitative methods to identify perceived acceptance of different types of media and webpage along with perceived change in knowledge, attitudes, and intentions from African Americans by degree of VH. Investigators will also explore appropriateness, feasibility, penetration, and fidelity as it relates to the social marketing intervention from 3 providers, 3 community-based organization (CBO) staff, and 2 TDH staff. Participants will be identified using RDD and community partner networks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Meharry Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • African American
  • Unvaccinated for COVID-19
  • Vaccine hesitant
  • 18 years and older
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Not African American
  • Receipt of COVID-19 vaccination
  • under 18 years of age
  • Does not speak English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Culturally-appropriate social marketing campaign
Participants will receive a multi-layered, social marketing campaign which is deemed culturally appropriate. This will occur over a 6 month -time period. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.
Comportamentale: YourCoViDVaxFacts
The intervention will be delivered via multiple strategies- social media (YouTube, Facebook), radio, newspaper, tv ads, community partner networks. Participants receive culturally-tailored message on COVID-19 and the vaccine. The strategies will have a link that will open to a website that is optimized for viewing on a computer or mobile phone which has the look and feel of an app, but without requiring the user to download anything to the phone. On the website, participants will be prompted to select their top concerns from a list. Based on the responses, the top barriers or need will each be mapped to a corresponding educational message, which will be displayed to the user with appropriate images or graphics.
Nessun intervento: Control Arm 1
Participants will receive no intervention, only to serve as a control site. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.
Nessun intervento: Control Arm 2
Participants will receive no intervention, only to serve as a control site. Rates will be observed at 0, 6, and 12 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment rates
Lasso di tempo: 6 months
percent enrolled in study
6 months
Retention rates
Lasso di tempo: 1 year
percent completed baseline survey, percent completed follow-up survey
1 year
data collection processes
Lasso di tempo: 1 year
percent ascertained COVID 19 vaccine status post-intervention
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID-19 vaccine rates
Lasso di tempo: 6 months
Number of individuals vaccinated post-intervention
6 months
Attitudes toward COVID-19 vaccine
Lasso di tempo: 6 months
Change in attitudes toward COVID-19 vaccine
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meharry Medical College

Collaboratori

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer C Erves, PhD, Meharry Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-03-1076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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