- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04853745
L'effetto della lucidatura ad aria sulla superficie del dente
18 aprile 2021 aggiornato da: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analisi dell'effetto di diversi materiali di lucidatura su diversi tessuti dentali mediante microtomografia computerizzata
L'uso di un dispositivo di lucidatura ad aria che funziona dirigendo un impasto fine di aria pressurizzata, acqua e particelle abrasive è diventato molto diffuso in odontoiatria per la lucidatura.
L'introduzione di polveri abrasive con proprietà diverse crea la necessità di valutare gli effetti di queste polveri sui tessuti duri dentali.
Questo studio si è concentrato sull'effetto della lucidatura ad aria con bicarbonato di sodio, glicina ed eritritolo sullo smalto e sulla superficie radicolare esposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della lucidatura ad aria con bicarbonato di sodio, glicina ed eritritolo sullo smalto e sulla superficie radicolare esposta.
Nello studio sono stati inclusi quarantotto denti estratti da una singola radice.
I denti sono stati divisi in tre gruppi, la corona e la superficie della radice esposta sono state lucidate ad aria utilizzando tre polveri al tempo di strumentazione di 5 secondi, combinazioni di potenza media e massima e impostazioni dell'acqua medie, distanza di 5 mm e angolazione di 60 gradi.
I campioni sono stati scansionati in una micro-tomografia computerizzata (micro-CT) al basale e quindi dopo il trattamento con polvere e sono stati stimati i valori di profondità del difetto, volume del difetto, profondità di demineralizzazione e densità minerale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati da persone in cerca di cure parodontali e/o dentistiche presso l'Università di Kocaeli, Facoltà di Odontoiatria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Volendo partecipare allo studio,
- Per avere un singolo dente radicato con recessione gengivale su tutte le superfici e necessitare di essere estratto,
- Il dente deve essere privo di carie, difetti e restauri.
Criteri di esclusione:
Avere una storia di malattie infettive come l'epatite e/o l'HIV (+).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo bicarbonato di sodio
La polvere a base di bicarbonato di sodio (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Svizzera) è stata utilizzata per la lucidatura ad aria dei campioni appartenenti a questo gruppo.
Tutte le superfici sono state numerate e l'applicazione è stata effettuata sulle superfici mesiale e distale della radice, superfici buccali e linguali della corona per evitare ripetute strumentazioni.
Dopo che il dispositivo ei campioni sono stati fissati, è stata posizionata sul campione una piastra metallica con un foro di 5 mm di diametro per limitare l'area di applicazione.
Le superfici uno e tre sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza media (impostazione di potenza 9 LED) e le superfici due e quattro sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza massima (impostazione di potenza 17 LED).
La distanza tra il manipolo e la superficie del dente è stata mantenuta costante a 5 mm e l'angolazione del trattamento è stata regolata a 60 gradi.
In tutte le applicazioni, il tempo di applicazione è stato di 5 secondi e l'impostazione dell'acqua è stata media (6 LED).
Le camere della polvere del dispositivo sono state riempite al livello massimo in ogni applicazione.
|
AIR-FLOW® Master Piezon è destinato all'uso nella pulizia e lucidatura dei denti mediante la proiezione di acqua, aria e polveri dentali sulla superficie del dente.
Il dispositivo rimuove la placca dentale, i depositi molli e le macchie superficiali da solchi, scanalature, spazi interprossimali o superfici lisce dei denti.
Questo dispositivo di lucidatura ad aria è stato utilizzato per tutte le strumentazioni in polvere.
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gruppo glicina
La polvere a base di glicina (PERIO®, EMS SA, Nyon, Svizzera) è stata utilizzata per la lucidatura ad aria dei campioni appartenenti a questo gruppo.
Tutte le superfici sono state numerate e l'applicazione è stata effettuata sulle superfici mesiale e distale della radice, superfici buccali e linguali della corona per evitare ripetute strumentazioni.
Dopo che il dispositivo ei campioni sono stati fissati, è stata posizionata sul campione una piastra metallica con un foro di 5 mm di diametro per limitare l'area di applicazione.
Le superfici uno e tre sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza media (impostazione di potenza 9 LED) e le superfici due e quattro sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza massima (impostazione di potenza 17 LED).
La distanza tra il manipolo e la superficie del dente è stata mantenuta costante a 5 mm e l'angolazione del trattamento è stata regolata a 60 gradi.
In tutte le applicazioni, il tempo di applicazione è stato di 5 secondi e l'impostazione dell'acqua è stata media (6 LED).
Le camere della polvere del dispositivo sono state riempite al livello massimo in ogni applicazione.
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AIR-FLOW® Master Piezon è destinato all'uso nella pulizia e lucidatura dei denti mediante la proiezione di acqua, aria e polveri dentali sulla superficie del dente.
Il dispositivo rimuove la placca dentale, i depositi molli e le macchie superficiali da solchi, scanalature, spazi interprossimali o superfici lisce dei denti.
Questo dispositivo di lucidatura ad aria è stato utilizzato per tutte le strumentazioni in polvere.
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gruppo eritritolo
La polvere a base di eritritolo (PLUS®, EMS SA, Nyon, Svizzera) è stata utilizzata per la lucidatura ad aria dei campioni appartenenti a questo gruppo.
Tutte le superfici sono state numerate e l'applicazione è stata effettuata sulle superfici mesiale e distale della radice, superfici buccali e linguali della corona per evitare ripetute strumentazioni.
Dopo che il dispositivo ei campioni sono stati fissati, è stata posizionata sul campione una piastra metallica con un foro di 5 mm di diametro per limitare l'area di applicazione.
Le superfici uno e tre sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza media (impostazione di potenza 9 LED) e le superfici due e quattro sono state lucidate ad aria utilizzando con un'impostazione di potenza massima (impostazione di potenza 17 LED).
La distanza tra il manipolo e la superficie del dente è stata mantenuta costante a 5 mm e l'angolazione del trattamento è stata regolata a 60 gradi.
In tutte le applicazioni, il tempo di applicazione è stato di 5 secondi e l'impostazione dell'acqua è stata media (6 LED).
Le camere della polvere del dispositivo sono state riempite al livello massimo in ogni applicazione.
|
AIR-FLOW® Master Piezon è destinato all'uso nella pulizia e lucidatura dei denti mediante la proiezione di acqua, aria e polveri dentali sulla superficie del dente.
Il dispositivo rimuove la placca dentale, i depositi molli e le macchie superficiali da solchi, scanalature, spazi interprossimali o superfici lisce dei denti.
Questo dispositivo di lucidatura ad aria è stato utilizzato per tutte le strumentazioni in polvere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità del difetto
Lasso di tempo: 5 secondi
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I denti sono stati divisi in tre gruppi, la corona e la superficie della radice esposta sono state lucidate ad aria utilizzando tre polveri al tempo di strumentazione di 5 secondi, combinazioni di potenza media e massima e impostazioni dell'acqua medie, distanza di 5 mm e angolazione di 60 gradi.
I campioni sono stati scansionati in una micro-tomografia computerizzata (micro-CT) al basale e poi dopo il trattamento con polvere ed è stata stimata la profondità del difetto.
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5 secondi
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Profondità di demineralizzazione
Lasso di tempo: 5 secondi
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I denti sono stati divisi in tre gruppi, la corona e la superficie della radice esposta sono state lucidate ad aria utilizzando tre polveri al tempo di strumentazione di 5 secondi, combinazioni di potenza media e massima e impostazioni dell'acqua medie, distanza di 5 mm e angolazione di 60 gradi.
I campioni sono stati scansionati in una micro-tomografia computerizzata (micro-CT) al basale e quindi dopo il trattamento con polvere ed è stata stimata la profondità di demineralizzazione.
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5 secondi
|
Densità minerale
Lasso di tempo: 10 secondi
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I denti sono stati divisi in tre gruppi, la corona e la superficie della radice esposta sono state lucidate ad aria utilizzando tre polveri al tempo di strumentazione di 5 secondi, combinazioni di potenza media e massima e impostazioni dell'acqua medie, distanza di 5 mm e angolazione di 60 gradi.
I campioni sono stati scansionati in una micro-tomografia computerizzata (micro-CT) al basale e poi dopo il trattamento con polvere ed è stata stimata la densità minerale.
|
10 secondi
|
Volume dei difetti
Lasso di tempo: 5 secondi
|
I denti sono stati divisi in tre gruppi, la corona e la superficie della radice esposta sono state lucidate ad aria utilizzando tre polveri al tempo di strumentazione di 5 secondi, combinazioni di potenza media e massima e impostazioni dell'acqua medie, distanza di 5 mm e angolazione di 60 gradi.
I campioni sono stati scansionati in una micro-tomografia computerizzata (micro-CT) al basale e poi dopo il trattamento con polvere ed è stato stimato il volume del difetto.
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5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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