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Accuratezza diagnostica di un proforma specializzato nella valutazione della placenta morbosamente aderente con correlazione ai risultati intraoperatori

7 dicembre 2022 aggiornato da: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza di un proforma specializzato nel suggerire la probabilità di placenta morbosamente aderente, la sua estensione e la sua correlazione con i reperti intraoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

21 donne incinte durante il loro terzo trimestre tra (34 0/7: 37 0/7 settimane di gestazione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 28:42 anni.
  • Donne in gravidanza alla fine del terzo trimestre (34 settimane 0/7: 37 settimane 0/7).
  • Con un solo feto vivente nella gravidanza in corso.
  • Un precedente parto con almeno 1 taglio cesareo o una storia di chirurgia uterina inclusa (evacuazione chirurgica, miomectomia o ablazione dell'endometrio)
  • Avere una placenta previa anteriore o placenta anteriore bassa mediante valutazione ecografica.

Criteri di esclusione:

  • Casi con placenta non previa, placenta posteriore bassa o placenta posteriore previa.
  • Disturbi medici cronici materni (diabete mellito, ipertensione)
  • I pazienti hanno presentato un grave attacco di sanguinamento.
  • Pazienti presentati con rottura della membrana.
  • Consegna di emergenza indipendentemente dalla causa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Significato clinico dei segni ecografici nella placenta morbosamente aderente (segno US più sensibile)
Lasso di tempo: Giugno 2021-luglio 2022
Giugno 2021-luglio 2022
Precisione del nostro proforma specializzato nella valutazione dell'estensione della placenta morbosamente aderente (focale, diffusa)
Lasso di tempo: Giugno 2021-luglio 2022
Giugno 2021-luglio 2022
Precisione del nostro proforma specializzato nella valutazione della profondità dell'invasione dello spettro placenta accreta (accreta, increta e percreta)
Lasso di tempo: Giugno 2021-luglio 2022
Giugno 2021-luglio 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1- Correlazione tra segni ecografici e reperti intraoperatori inclusa morbilità e mortalità
Lasso di tempo: Giugno 2021-luglio 2022
Giugno 2021-luglio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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