- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05017129
E-training di assistenti tra pari detenuti per migliorare l'assistenza geriatrica e di fine vita nelle carceri
17 luglio 2025 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
E-training di assistenti tra pari detenuti per migliorare l'assistenza geriatrica e di fine vita nelle carceri - Fase II
I dati demografici della popolazione carceraria degli Stati Uniti stanno cambiando a un ritmo drammatico e richiedono nuovi approcci all'assistenza sanitaria carceraria.
Le stime attuali suggeriscono che ci sono 2,3 milioni di persone incarcerate negli Stati Uniti. Analogamente al mondo libero, l'invecchiamento della generazione del Baby Boom sta avvenendo nelle carceri.
In particolare, i detenuti di età pari o superiore a 50 anni costituiscono oltre il 20% dei detenuti nelle strutture statali o federali.
Dal 1996 al 2016, c'è stata una crescita del 280% nel numero di prigionieri statali e federali di età pari o superiore a 55 anni, in netto contrasto con i detenuti più giovani che sono cresciuti solo del 3% durante questo periodo di tempo.
Non si è verificata un'ondata di delinquenti adulti più anziani negli Stati Uniti, ma piuttosto gli statuti ora impongono condanne più severe, con conseguenti periodi di reclusione più lunghi, come l'ergastolo senza condizionale o oltre 20 anni.
Allo stesso tempo, le politiche di rilascio anticipato rimangono restrittive.
Di conseguenza, i criminali condannati vivono attraverso la mezza età e l'età adulta all'interno dei confini delle carceri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono oltre 1.719 prigioni statali e federali degli Stati Uniti (USA) con oltre 2,3 milioni di detenuti.
Nel 2017, oltre il 20% dei detenuti condannati aveva 50 anni o più.
Lo stato di salute dei detenuti più anziani è spesso parallelo a quello delle persone a vita libera che sono molto più anziane (ad esempio, 10-15 anni).
I detenuti più anziani contribuiscono in modo sproporzionato al forte aumento dei costi sanitari correzionali e il loro tasso di mortalità è 10 volte superiore a quello dei detenuti più giovani.
I budget per le correzioni sono limitati mentre si sforzano di soddisfare le esigenze di assistenza dei detenuti anziani e morenti.
Detenuti accuratamente selezionati e controllati offrono un'abbondante risorsa umana che è pronta a contribuire in modo importante ad aumentare il personale carcerario per soddisfare le crescenti esigenze di assistenza dei detenuti anziani e morenti.
Tuttavia, la mancanza di una formazione standardizzata, basata sull'evidenza, orientata a questo pubblico target è un ostacolo attuale per garantire un'assistenza ai detenuti di alta qualità.
In risposta a questa esigenza, il nostro progetto di Fase I E-training of Inmate Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Care in Prisons ha dimostrato che l'accesso dei detenuti alla tecnologia è in crescita e che i detenuti possono essere e-learning di successo.
Nello specifico, abbiamo appreso: (1) c'è bisogno e interesse per prodotti come il nostro apprendimento basato su computer (CBL) per la cura dei detenuti; (2) i corsi di formazione dovrebbero essere coinvolgenti, interattivi e contestualmente sensibili all'ambiente specifico, all'utente target e ai vincoli di sicurezza, mentre allo stesso tempo devono essere consapevoli delle tendenze emergenti in relazione all'uso della tecnologia da parte dei detenuti (ad esempio, disponibilità di tablet per l'acquisto e uso in molti stati); e infine, (3) che potrebbero essere sviluppati moduli prototipi interattivi e ricchi di contenuti multimediali con elevata accettabilità e usabilità.
Il documento delle specifiche e il piano di commercializzazione hanno indicato che è possibile sviluppare un sistema di apprendimento per la cura dei detenuti su vasta scala nella Fase II e che esiste un potenziale di mercato rivelato da Technology Niche Analyses®.
Lo scopo di questa domanda di Fase II è continuare la ricerca e lo sviluppo del sistema di apprendimento per la cura dei detenuti, ponendo l'accento sullo sviluppo di un'unità scalabile per la commercializzazione e la sperimentazione di scale-up in un numero maggiore di carceri statali più diversificate.
Più specificamente, gli obiettivi di questo studio di Fase II sono: 1) Sviluppare un sistema di apprendimento interattivo su vasta scala basato su computer basato su Inmates Care, che consiste in sei moduli volti ad aumentare i programmi di assistenza faccia a faccia altamente variabili ai detenuti nelle carceri statali con una formazione standardizzata e basata sull'evidenza per preparare i detenuti all'assistenza al fine vita (EOL) e alle cure geriatriche; e un modulo di panoramica e implementazione della formazione che prepara il personale a utilizzare l'assistenza ai detenuti come strumento per la formazione degli assistenti tra pari dei detenuti; 2) Condurre test di usabilità di persona del programma di assistenza ai detenuti su vasta scala in due turni nelle carceri statali per valutare la logistica, le impressioni dei detenuti e del personale, l'interfaccia utente, la facilità d'uso e le barriere percepite al fine di ottimizzare l'unità scalabile per un più ampio diffusione (n=30); e 3) Testare lo scale-up del programma di assistenza ai detenuti su vasta scala nelle carceri statali di tutta la nazione per valutare i risultati dell'acquisizione delle conoscenze, i modelli di utilizzo e le opportunità di commercializzazione (n=288).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caregiver tra pari detenuti:
- fornire assistenza geriatrica e/o EOL presso il carcere statale partecipante (solo obiettivi 1 e 2);
- età >18;
- in grado di parlare e comprendere l'inglese; E
- in grado di acconsentire.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Incapace di parlare e capire l'inglese
Personale penitenziario:
Criterio di inclusione:
- età >18;
- in grado di parlare e comprendere l'inglese;
- in grado di acconsentire; E
- sono stati esposti all'assistenza tra pari dei detenuti (ad esempio, attraverso la loro formazione, la supervisione di un programma di assistenza tra pari o lavorando con assistenti tra pari detenuti nell'infermeria, nell'assistenza personale o nell'area dell'ospizio delle carceri)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Incapace di parlare e capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moduli per la cura dei detenuti
Si tratta di una progettazione entro soggetti, pre-post con un unico intervento.
L'intervento è un programma di apprendimento basato su computer di 6 moduli per la formazione di caregiver tra pari nell'assistenza di fine vita.
|
Il singolo intervento è un programma di apprendimento basato su computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione della conoscenza
Lasso di tempo: Pre-test (prima della formazione online - Punteggio totale)
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Non esistono misure esistenti per valutare i miglioramenti nelle conoscenze tra i detenuti e il personale per l'assistenza geriatrica e di fine vita dei detenuti.
Pertanto, la misura del risultato primario sarà sviluppata per questo progetto.
Lo sviluppo della scala e le proprietà psicometriche saranno valutate (ad esempio, validità del contenuto, validità relativa al criterio, validità del costrutto e coerenza interna) utilizzando: (1) identificazione del dominio e generazione dell'item; (2) convalida da parte di esperti di contenuto e (3) test pilota.
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Pre-test (prima della formazione online - Punteggio totale)
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Risultati del programma per detenuti
Lasso di tempo: Post-test (immediatamente dopo la formazione online) circa un'ora
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Valutare i miglioramenti nella conoscenza tra i detenuti
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Post-test (immediatamente dopo la formazione online) circa un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dopo test di usabilità su piccola scala e post-test per test su larga scala. Circa due ore
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Il SUS è uno strumento validato per valutare l'usabilità e l'accettabilità dei prodotti tecnologici.
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Dopo test di usabilità su piccola scala e post-test per test su larga scala. Circa due ore
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Domande qualitative
Lasso di tempo: Dopo test di usabilità su piccola scala e post-test per test su larga scala. Circa due ore
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Sei brevi domande aperte che chiedono quanto è stato utile il programma, come è stato il programma apprezzato e se l'utente ha suggerito modifiche al programma.
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Dopo test di usabilità su piccola scala e post-test per test su larga scala. Circa due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0327
- 5R44AG057239-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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