Modelli di invecchiamento naturale e registro del ruolo della senescenza
Questo è un registro per identificare i cambiamenti nell'espressione dei biomarcatori correlati all'invecchiamento, i cambiamenti nelle prestazioni funzionali e/o i cambiamenti nella qualità della vita attraverso lo spettro dell'invecchiamento in 250 partecipanti ≥ 25 anni di età che sarà condotto dall'Università della Carolina del Nord. Lo scopo principale di questo registro è misurare i biomarcatori di invecchiamento/senescenza e costruire modelli computazionali dell'invecchiamento al fine di comprendere meglio il ruolo della senescenza nel declino funzionale correlato all'invecchiamento e le differenze tra l'invecchiamento in una popolazione generale e le coorti arricchite per le malattie correlate all'invecchiamento (cancro, malattie cardiache). I dati sui biomarcatori dell'invecchiamento nelle coorti con cancro e malattie cardiache sono già stati raccolti; l'attuale studio arruolerà i partecipanti nella coorte dell'invecchiamento nella popolazione generale (Aging Cohort).
Nell'ultimo secolo, l'aspettativa di vita è aumentata di 30 anni. Con questo vantaggio è arrivato un drammatico aumento delle malattie legate all'età e un urgente bisogno di comprendere, prevenire e curare queste condizioni. Sebbene le malattie legate all'età abbiano diversi fenotipi, vi è un crescente riconoscimento di basi biologiche comuni con la senescenza cellulare come il nesso che collega i cambiamenti subcellulari dovuti a cambiamenti epigenetici, danni al DNA e disfunzione dei mitocondri con un declino della salute dovuto alla multi-morbidità. I cambiamenti molecolari che spostano la propria traiettoria di invecchiamento da uno stato "sano" a uno stato di "malattia" sono poco conosciuti; tuttavia, ci sono prove crescenti che la senescenza gioca un ruolo chiave in questo cambiamento. I modelli computazionali dell'invecchiamento naturale e delle malattie correlate all'invecchiamento sono strumenti importanti per comprendere il fenomeno della senescenza, la sua regolazione e dinamica e il suo ruolo nei processi fisiologici o patologici durante l'invecchiamento umano. Questi risultati serviranno come dati pilota per l'analisi futura della senescenza cellulare, misurata dall'espressione di p16INK4 (di seguito denominata p16), e dell'invecchiamento in altre coorti e inizieranno a stabilire confronti tra p16 e altri biomarcatori di invecchiamento potenzialmente clinicamente rilevanti come la metilazione del DNA e proteomica plasmatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo registro è raccogliere dati sui biomarcatori dell'invecchiamento in una popolazione generale lungo l'intero arco di vita (Aging Cohort). I ricercatori costruiranno quindi diversi modelli computazionali dell'invecchiamento al fine di comprendere meglio la senescenza nel contesto dell'invecchiamento generale o di specifiche malattie associate all'invecchiamento. Come obiettivo secondario, gli investigatori determineranno l'associazione tra biomarcatori di invecchiamento e caratteristiche di salute (definiti attraverso pannelli di chimica del sangue e misure funzionali specifiche). Al centro di questi modelli computazionali c'è la misurazione di un biomarcatore di invecchiamento/senescenza, p16INK4 (di seguito denominato p16) nelle cellule T del sangue periferico. Lo scopo principale di questo registro è determinare se l'espressione dell'mRNA di p16 misurata nelle cellule T riflette il carico senescente totale dell'organismo. L'obiettivo secondario è determinare se le dinamiche di senescenza sono influenzate da malattie croniche associate all'età. L'obiettivo esplorativo è determinare la capacità dei modelli computazionali di senescenza di prevedere lo stato clinico e funzionale. La partecipazione attiva allo studio terminerà al completamento dei questionari e delle valutazioni dello studio, ma gli investigatori chiederanno il permesso di ricontattare i partecipanti in un secondo momento per la raccolta del campione longitudinale.
Nonostante l'importanza della senescenza come meccanismo di invecchiamento e obiettivo delle terapie basate sulla geroscienza, si sa poco sulla dinamica delle cellule senescenti nell'uomo. Comprendere il processo di senescenza, compresa la sua regolazione, dinamica e contributo ai processi fisiologici o patologici, è essenziale per comprendere l'invecchiamento.
In questo registro, i ricercatori valuteranno il contributo della senescenza, delle comorbilità, delle prestazioni funzionali e della qualità della vita all'invecchiamento. Gli investigatori determineranno la capacità di questi fattori di aiutare nello sviluppo di un nuovo modello stocastico che sarà formulato specificamente nel contesto del turnover e della senescenza delle cellule T, fornendo così una descrizione a livello cellulare dell'accumulo di p16 e un modello meccanicistico con parametri caratterizzazione dei processi fisiologici rilevanti. Lo sviluppo di questo nuovo modello consentirà quindi uno studio quantitativo, predittivo e meccanicistico del ruolo della senescenza nell'invecchiamento a livello sia dell'organismo che cellulare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Division of Oncology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adulti "sani" di età compresa tra 18 e 85 anni che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione.
È un campione di convenienza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti (da ≥ 25 a ≤ 85 anni)
- I partecipanti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto approvato dall'IRB
- I partecipanti devono essere disposti e in grado di partecipare a tutte le visite di studio di persona e completare tutte le valutazioni e i questionari dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni
- Precedente o attualmente sottoposto a chemioterapia, immunoterapia o radioterapia
- Storia di trapianti, inclusi trapianti di organi solidi o di midollo osseo
- Presenza di una grave infezione attiva per la quale sono stati prescritti antibiotici e/o antivirali negli ultimi 14 giorni (cronica o acuta, ad es. sepsi, HIV, polmonite, infezione attiva da COVID)
- Dialisi
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppi di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico senescente organismico totale utilizzando misure di p16 mRNA nelle cellule T
Lasso di tempo: un totale di circa 1 ora
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Lo scopo di questo registro è raccogliere dati sui biomarcatori dell'invecchiamento in una popolazione generale lungo l'intero arco di vita (Aging Cohort) per costruire diversi modelli computazionali dell'invecchiamento al fine di comprendere meglio la senescenza nel contesto dell'invecchiamento generale o di specifiche malattie associate all'invecchiamento.
Dati raccolti a seguito del consenso informato.
I partecipanti forniscono 1 volta solo un campione di sangue e rispondono ai questionari; nessun seguito.
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un totale di circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-2153
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