Trattamento di stimolazione a corrente continua transcranica per i guerrieri che soffrono di dolore cronico (Warriors)

Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

I partecipanti saranno assegnati all'intervento tDCS. A partire dal giorno 1 di EHVP-IOP, la tDCS remota verrà somministrata con un'intensità di corrente costante per 20 minuti per sessione per un massimo di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane (una sessione al giorno) utilizzando uno stimolatore mini-CT Soterix 1x1 tDCS con copricapo ed elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina. Le sessioni di terapia verranno eseguite su Zoom. Ad eccezione del primo giorno in cui la sessione si svolgerà da sola, le sessioni si svolgeranno entro un'ora dall'inizio della sessione di terapia quotidiana.

Dispositivo: tDCS

tDCS è un trattamento di stimolazione cerebrale indolore che utilizza correnti elettriche dirette (a un livello costante ea bassa intensità) per stimolare parti specifiche del cervello e aiutare a modulare l'attività neuronale. I partecipanti riceveranno una serie di trattamenti tDCS durante il programma ambulatoriale intensivo (IOP) insieme a raccolte di sangue e saliva.

I partecipanti gestiranno una sessione di stimolazione tramite lo stimolatore mini-CT Soterix 1x1 tDCS, dopo aver ricevuto un codice monouso per sbloccare il dispositivo dal personale di ricerca una volta raggiunta la corretta qualità del contatto. Dopo che il partecipante inserisce il codice di sblocco, lo schermo del dispositivo mostrerà un timer che esegue il conto alla rovescia dei minuti fino alla fine della sessione. Dopo 20 minuti, il dispositivo si spegnerà automaticamente e il personale dello studio istruirà il partecipante a rimuovere l'auricolare e scartare le spugne e conservare in modo sicuro tutti i materiali per la sessione successiva.

Cambiamenti nella scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)

Il DVPRS valuta il dolore cronico utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 che include il livello generale di dolore e la valutazione dell'interferenza con le attività quotidiane, l'umore, il sonno e lo stress. È ampiamente utilizzato nell'assistenza clinica e nella ricerca e ha dimostrato affidabilità e validità all'interno della popolazione militare e veterana. Questa è una misura clinica raccolta per standard di cura al momento dell'assunzione. Tuttavia, questa misura verrà raccolta per scopi di ricerca in punti temporali aggiuntivi, includendo ogni sessione tDCS, 1-10 e tutte le visite di follow-up.

Cambiamenti nell'intensità del dolore PROMIS 3a

Lo strumento di intensità del dolore 3a del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) valuta quanto una persona fa male attraverso le seguenti 3 domande valutate su una scala da 1 (nessun dolore) a 5 (molto grave): "Negli ultimi 7 giorni: Quanto è stato intenso il tuo dolore nel momento peggiore? Quanto è stato intenso il tuo dolore medio? Qual è il tuo livello di dolore in questo momento?" Secondo il sito web di misurazione PROMIS, "La forma abbreviata dell'intensità del dolore è universale piuttosto che specifica per la malattia. I primi due elementi all'interno della forma breve valutano l'intensità del dolore negli ultimi sette giorni, mentre l'ultimo elemento chiede al paziente di valutare l'intensità del dolore "in questo momento". Questa è una misura specifica per la ricerca raccolta solo per i partecipanti iscritti e richiederà circa 10 minuti per essere completata.

Le misure dei risultati riportati dai pazienti (PRO) utilizzano le risposte che i pazienti forniscono alle domande per produrre valori numerici che indicano lo stato di benessere o sofferenza dei pazienti, nonché la loro capacità o mancanza di capacità di funzionare.

Cambiamenti nell'interferenza del dolore PROMIS 8a

Lo strumento PROMIS Pain Interference misura le conseguenze auto-riferite del dolore su aspetti rilevanti della vita di una persona e può includere la misura in cui il dolore ostacola l'impegno con attività sociali, cognitive, emotive, fisiche e ricreative attraverso 8 elementi. Interferenza del dolore incorpora anche oggetti che sondano il sonno e il godimento della vita, sebbene la banca degli oggetti contenga solo un oggetto del sonno. La forma abbreviata di Pain Interference è universale piuttosto che specifica per la malattia. Gli item dell'interferenza del dolore utilizzano un periodo di richiamo di 7 giorni (gli item includono la frase "gli ultimi 7 giorni").

Gli elementi sono valutati su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto), come le seguenti domande: Negli ultimi 7 giorni, "Quanto il dolore ha interferito con le tue attività quotidiane?" "Quanto il dolore ha interferito con le cose che di solito fai per divertimento?" eccetera.

Cambiamenti nella lista di controllo PTSD - PCL-5

Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item della gravità del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese con 4 sottoscale: sintomi di intrusione (item 1-5); Sintomi di evitamento (item 6-7); cognizioni negative e sintomi dell'umore (item 8-14) e sintomi di ipereccitazione (item 15-20). Ogni elemento varia da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punti di taglio e la psicometria sono tratti dagli studi più recenti sul nuovo PCL-5. Questa è una misura clinica raccolta per standard di cura.

Cambiamenti nel BDNF nella saliva

La raccolta della saliva verrà effettuata prima della tDCS, prima della sessione di terapia e dopo la sessione di terapia. La saliva verrà analizzata per esaminare il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e il cambiamento nel BDNF durante la sessione di intervento.

Il team di studio raccoglierà questi campioni da tutti i partecipanti per testare la fattibilità e l'affidabilità della saliva come fonte di BDNF clinicamente utile.

Alterazioni del BDNF nel sangue

La raccolta del sangue verrà effettuata prima della tDCS, prima della sessione di terapia e dopo la sessione di terapia. Il sangue verrà analizzato per esaminare il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e il cambiamento nel BDNF durante la sessione di intervento.

Lista di controllo PTSD - Versione specifica del fattore di stress (PCL-5

Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item della gravità del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese con 4 sottoscale: sintomi di intrusione (item 1-5); Sintomi di evitamento (item 6-7); cognizioni negative e sintomi dell'umore (item 8-14) e sintomi di ipereccitazione (item 15-20). Ogni elemento varia da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punti di taglio e la psicometria sono tratti dagli studi più recenti sul nuovo PCL-5.

Questionario sulla salute del paziente- 9 (PHQ-9)

Il PHQ-9 è una misura ben validata della depressione e dell'esito secondario a 9 elementi. Il PHQ-9 valuta i sintomi della depressione maggiore nelle ultime due settimane da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) e ha un'eccellente affidabilità interna e test-retest, nonché validità di costrutto e criterio (80). Il PHQ-9 è efficace nel rilevare i cambiamenti del trattamento nella depressione nelle impostazioni del PC.

Variazione nella scala PTSD amministrata dal medico-5 (CAPS5)

CAPS è una misura intervista della gravità del disturbo da stress post-traumatico che viene raccolta ai fini del programma di trattamento clinico (standard di cura). L'attuale PTSD sarà valutato dai valutatori in relazione al trauma che è attualmente più sconvolgente. Il CAPS-5 ha eccellenti parametri psicometrici e richiede circa 45 minuti per essere completato. Il 20% di CAPS sarà valutato da un secondo valutatore per garantire l'affidabilità.