Impatto del trattamento parodontale sull'espressione di miRNA locale
6 aprile 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Analisi dei cambiamenti del miRNA del fluido crevicolare gengivale dopo il trattamento parodontale.
Per valutare l'impatto dei livelli di Fill Mouth Scaling e Root Planing o Quadrant Scaling e Root Planing del fluido crevicolare gengivale (GCF) di miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p, miRNA 200b-3p e miRNA 200b-5p e loro correlazione con l'estensione della parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti selezionati per lo studio sono stati divisi in 2 gruppi: gruppo 1 (FM-SRP), gruppo 2 (Q-SRP).
Ogni soggetto selezionato è stato sottoposto a esame anamnestico e parodontale, prelievo di sangue e GCF.
Il miRNA nel GCF è stato estratto attraverso un kit disponibile in commercio e quindi misurato eseguendo la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RT-PCR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CT
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Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Q-SRP (n.
44 pazienti), FM-SRP (n.
45 pazienti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 15 denti
CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)
≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Q-SRP
Valutazione dei cambiamenti del miRNA del fluido crevicolare gengivale
|
Valutazione dei cambiamenti del miRNA del fluido crevicolare gengivale dopo il trattamento parodontale
|
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FM-SRP
Valutazione dei cambiamenti del miRNA del fluido crevicolare gengivale
|
Valutazione dei cambiamenti del miRNA del fluido crevicolare gengivale dopo il trattamento parodontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione della riduzione millimetrica del livello di attacco clinico (CAL) dopo terapia parodontale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 215/21/PO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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