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Manovra di reclutamento dopo lavaggio broncoalveolare in pazienti con ARDS

27 ottobre 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
L'ARDS causata da polmonite è una delle ragioni principali per il ricovero in terapia intensiva nei pazienti critici e anche una complicanza comune nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva. Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è il principale metodo diagnostico per questi pazienti, che spesso porta al collasso alveolare e aggrava l'ipossiemia. Nella pratica clinica, la manovra di reclutamento (RM) viene spesso utilizzata immediatamente dopo il BAL per prevenire tale situazione, ma mancano dati sulla RM dopo il BAL.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ling liu, phD
  • Numero di telefono: 86-25-83272201

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con ventilazione meccanica invasiva;
  2. Pazienti con diagnosi di ARDS secondo la definizione di Berlino
  3. Ci sono indicazioni per il lavaggio broncoalveolare

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni alle procedure IET;
  2. Pazienti con controindicazioni per RM;
  3. Precedenti malattie respiratorie croniche (ossigenoterapia domiciliare a lungo termine per malattie respiratorie croniche come la fibrosi polmonare o la BPCO);
  4. Gravidanza;
  5. Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: RM dopo BAL
i pazienti sono stati sottoposti a RM dopo BAL
Altro: Manovra di reclutamento
RM dopo BAL
NESSUN_INTERVENTO: Non RM dopo BAL
i pazienti non sono stati sottoposti a RM dopo BAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il rapporto tra il volume corrente nel lato BAL e l'altro lato
Lasso di tempo: fino a 24 ore
distribuzione del volume corrente monitorata mediante tomografia ad impedenza elettrica dal lato BAL all'altro lato
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) e la frazione dell'ossigeno inspirato (Fio2).
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) e la frazione dell'ossigeno inspirato (Fio2).
fino a 24 ore
compliance del sistema respiratorio (il volume corrente rispetto al rapporto della pressione di guida)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
la compliance del sistema respiratorio è stata calcolata dividendo il volume corrente espiratorio per la pressione di guida (pressione di plateau meno pressione positiva di fine espirazione)
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAL20220420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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