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Stato nutrizionale degli sloveni adulti dopo l'epidemia di Covid-19 (SloFitCovid)

1 settembre 2022 aggiornato da: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Composizione corporea e stato di assunzione dietetica degli sloveni adulti dopo l'epidemia di Covid-19

Vi è la necessità oggettiva di esaminare lo stato nutrizionale (vale a dire, l'indice di massa corporea (BMI), la composizione corporea e l'assunzione dietetica) degli sloveni adulti sani dopo il periodo epidemico di SARS-CoV-2 (Covid-19).

Nella popolazione adulta slovena (coppia dell'Unione Europea) (con solo 2 milioni di abitanti), non disponiamo ancora di dati rappresentativi sulla composizione corporea degli sloveni adulti pubblicati nella letteratura scientifica.

Nello studio dopo il periodo di pandemia di Covid-19 (4a ondata) i ricercatori utilizzeranno un analizzatore corporeo approvato dal punto di vista medico (Tanita 780 S MA, Tokyo, Giappone) e un questionario standardizzato sulla frequenza alimentare (FFQ). Inoltre, gli investigatori misureranno l'altezza corporea dei partecipanti con un altimetro portatile (ADE MZ10042, Germania).

La ricerca includerà adulti reclutati in modo casuale (partecipanti) che parteciperanno a vari seminari, congressi e fiere pubblici gratuiti e/o pagati in Slovenia, argomenti direttamente non correlati all'attività fisica o all'alimentazione sana (ad esempio, uno stile di vita sano e attivo) ottenendo così un maggiore realistico stato attuale della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio i ricercatori arruoleranno in modo casuale ma volontario 700-1000 partecipanti adulti sani all'interno dei criteri di inclusione/esclusione che sono disposti a partecipare allo studio. Gli investigatori prevedono che per questo numero di adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) saranno necessari ca. 5000 candidati invitati (10-15 eventi), di entrambi i sessi.

I metodi da utilizzare sono il monitoraggio della composizione corporea e il FFQ. Oltre alla valutazione del BMI e dello stato di composizione corporea, confronteremo la percentuale di soggetti obesi secondo i criteri di soglia della percentuale di BMI e grasso corporeo (da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità). Per l'analisi dell'assunzione dietetica, i ricercatori utilizzeranno il programma software dietetico nazionale, OPEN Platform for Clinical Nutrition, che è un'applicazione basata sul web sviluppata dall'Istituto Jožef Stefan in Slovenia.

La potenza del campione è stata calcolata sulla base dei dati di composizione corporea pubblicati sulla popolazione adulta delle monografie scientifiche dell'Istituto nazionale sloveno di sanità pubblica e dei dati sul BMI della ricerca scientifica sullo stato di assunzione alimentare degli adulti (SI. Menù).

I partecipanti inclusi nello studio firmeranno il modulo di consenso per l'inclusione nello studio e non saranno remunerati finanziariamente per la partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

833

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Faculty of Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sloveni adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • Nessuna restrizione di BMI
  • Invitato a caso

Criteri di esclusione:

  • Senza atleti attualmente agonistici o di primo livello
  • Senza donne in gravidanza o in allattamento e persone con handicap fisici
  • Senza malattie croniche comuni attive (ad es. Cancro, CVD, malattie autoimmuni ecc.)
  • Senza persone con un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del peso corporeo
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Peso corporeo misurato con un monitor della composizione corporea approvato dal punto di vista medico
Giugno-settembre 2022
Stato di altezza
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Stato di altezza misurato con bilancia approvata per uso medico con asta di misurazione dell'altezza
Giugno-settembre 2022
Stato dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Il peso corporeo misurato e l'altezza corporea saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
Giugno-settembre 2022
Stato della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Percentuale di grasso corporeo misurata con un monitor della composizione corporea approvato dal punto di vista medico
Giugno-settembre 2022
Stato percentuale di massa muscolare
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Percentuale di massa muscolare misurata con un monitor della composizione corporea approvato dal punto di vista medico
Giugno-settembre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Giugno-settembre 2022
Assunzione dietetica misurata mediante questionario standardizzato sulla frequenza alimentare
Giugno-settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Jakše s.p.

Investigatori

  • Investigatore principale: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KR6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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