- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496634
L'effetto del Pilates sulle caratteristiche biopsicosociali nella pandemia di Covid-19
Indagine sulle caratteristiche biopsicosociali di individui che praticano Pilates e individui sedentari durante il processo pandemico di Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattia da coronavirus-2019 (COVID-19); Si tratta di un'infezione emersa in Cina nel dicembre 2019 e poi trasformatasi in pandemia, che continua ancora oggi a farsi vedere in tutto il mondo. Dopo che il primo caso è stato riscontrato nel nostro Paese, il governo ha adottato misure per rallentare l'epidemia di coronavirus e proteggere la salute della società. Sebbene queste misure influenzino fisicamente la vita delle persone, ne limitano il raggio di movimento e ne riducono i livelli di attività fisica. All'inizio di marzo 2020, i ricercatori hanno previsto che il distanziamento sociale, insieme alla chiusura e alle restrizioni delle scuole, potrebbe comportare una minore attività fisica, un comportamento sedentario prolungato e una scarsa qualità del sonno. In uno studio che ha confrontato i comportamenti di attività fisica prima e durante l'isolamento a seguito di COVID-19, è stato dimostrato che gli isolamenti COVID-19 causano un effetto negativo su tutti i livelli di attività fisica e causano un aumento di oltre il 28% dei tempi di seduta giornalieri.
Oltre agli effetti fisici del coronavirus, ci sono anche effetti psicologici. I suoi effetti psicologici non si limitano agli individui infetti dal virus, ma si osservano anche in individui non infetti. L'epidemia di COVID-19, accettata come fattore di stress, è associata al concetto di morte nella maggior parte degli individui a causa della malattia, alla paura di essere infettati dal virus e alla tendenza a prendere precauzioni extra, all'ansia di trasmettere il virus agli altri, la paura della morte, lo stato di irritabilità, i disturbi dell'attenzione e della concentrazione. Si osservano anche reazioni come affaticamento, disturbi del sonno, conflitto con i membri della famiglia e ritiro sociale. Il deterioramento della qualità del sonno facilita la diffusione di malattie infettive e influisce negativamente sulla salute mentale e sulla qualità della vita degli individui. Inoltre, la frequente pronuncia delle parole distanza sociale, isolamento e contatto nella società ha portato all'emergere di una nuova paura, che si esprime in termini diversi come "coronafobia" o "paura del COVID-19".
Gli individui fisicamente attivi generalmente sperimentano meno stress, depressione e ansia. Gli studi dimostrano che l'attività fisica rafforza il sistema immunitario aumentando il numero di cellule immunitarie nel nostro corpo. Esercizi che possono essere applicati ovunque, come camminare a casa, andare al mercato prendendo misure protettive contro la malattia, sedersi su una sedia, salire le scale, pilates e yoga possono essere annoverati come esempi dei tipi di esercizi che si possono fare durante i periodi di quarantena.
Il metodo di esercizio Pilates è stato creato da Joseph Pilates negli anni '20 e il suo nome originale è "Contrology". Metodo Pilates; È un sistema di esercizio che ha i principi di concentrazione, centratura, controllo, precisione nei movimenti, flusso di movimento e dinamica respiratoria (11). Esercizi; Viene realizzato su tappeto o con apposita attrezzatura con resistenza della molla regolabile (12). Durante la prima guerra mondiale, Joseph Pilates iniziò a sperimentare i materassi a molle per aiutare a curare i feriti di guerra e le molle attaccate alle estremità dei materassi per consentire ai pazienti di esercitare contro resistenza mentre erano legati al letto. Ha notato che gli esercizi con resistenza migliorano il tono muscolare nei pazienti più velocemente degli esercizi senza resistenza. Di conseguenza, Joseph Pilates ha sviluppato l'Universal Reformer, una piattaforma scorrevole con molle su cui sedersi, appoggiarsi o stare in piedi, e il Cadillac, un materasso con molle su tutti e quattro i lati (13).
Nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamina le caratteristiche biopsicosociali di pilates e individui sedentari durante la pandemia di COVID-19. In questo contesto, nel nostro studio; Sono state esaminate le caratteristiche biopsicosociali degli individui che praticano pilates e degli individui sedentari durante la pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülay Aras Bayram, PhD
- Numero di telefono: +905054966284
- Email: garas@medipol.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 20 e 50 anni, senza alcuna malattia neurologica, mentale, vestibolare o ortopedica nota,
- Per il gruppo di esercizi, facendo riformatore pilates 2 giorni a settimana per 8 settimane,
- Per il gruppo di controllo, che non svolge alcuna attività fisica nella vita quotidiana (sedentario),
- Individui con almeno 2 dosi di vaccino covid-19
Criteri di esclusione:
- Avere problemi al sistema ortopedico, neurologico o muscolo-scheletrico che gli impediscono di fare il pilates riformatore,
- Non frequentare regolarmente le sessioni,
- Stato di gravidanza o sospetto,
- Partecipanti positivi al Covid-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Verrà fatta una presentazione informativa che enfatizzerà l'importanza dell'attività fisica durante il processo pandemico.
Gli individui del gruppo di esercizi hanno anche partecipato a sessioni di pilates della durata di 50 minuti, 2 giorni a settimana per 8 settimane.
|
Terapia fisica Pilates
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Verrà fatta una presentazione informativa che enfatizzerà l'importanza dell'attività fisica durante il processo pandemico.
|
Una presentazione informativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Approccio alla terapia cognitiva dell'esercizio - Questionario biopsicosociale (CETA-BQ)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
È stato utilizzato per valutare lo stato biopsicosociale dei partecipanti.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4 secondo il sistema Likert.
Un aumento del punteggio indica un peggioramento dello stato biopsicosociale.
(4: Sì sempre, 3: Sì spesso, 2: Sì qualche volta, 1: Sì raramente, 0: No, mai)
|
0-8 settimane
|
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
La Beck Depression Scale è composta da 21 item che includono i sintomi depressivi.
Depressione minima da 0 a 9 punti; 10-16 punti lieve depressione; 17-29 punti indicano depressione moderata e 30-63 punti indicano depressione grave.
|
0-8 settimane
|
Scala dell'ansia da coronavirus
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
La scala è stata creata valutando le scale valutando diversi parametri di paura da esperti e tenendo conto delle opinioni dei partecipanti.
La scala è valutata in un tipo Likert a un fattore e cinque punti (1=assolutamente in disaccordo; 5=assolutamente d'accordo).
La scala è composta da sette voci.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 7 e 35.
Un punteggio elevato indica una maggiore paura del COVID-19.
|
0-8 settimane
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
Il PSQI è costituito da 7 componenti: 1. qualità del sonno soggettiva, 2. latenza del sonno, 3. durata del sonno, 4. efficienza del sonno abituale, 5. disturbi del sonno, 6. uso di farmaci per il sonno, 7. disfunzione diurna.
Ogni componente viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21.
Un punteggio più alto indica un peggioramento della qualità del sonno.
Un punteggio compreso tra 0 e 4 è considerato una buona qualità del sonno, mentre un punteggio compreso tra 5 e 21 è definito come scarsa qualità del sonno.
|
0-8 settimane
|
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
Questionario; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e reazione emotiva (9 voci).
Ci sono 38 domande in totale.
Alle domande si risponde con sì o no.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Zero indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
|
0-8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-840
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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