- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511753
L'effetto dell'agopuntura sui pazienti con perdita dell'udito indotta dal rumore
L'effetto dell'agopuntura sui pazienti con perdita dell'udito indotta dal rumore -- Studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco, controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'agopuntura su pazienti con ipoacusia indotta dal rumore. Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco, di controllo. Ottanta soggetti con ipoacusia indotta dal rumore sono stati inclusi nei criteri e divisi casualmente nel gruppo di agopuntura e nel gruppo di controllo come segue: 1) Nel gruppo di agopuntura, oltre al trattamento convenzionale, agopuntura su entrambi i lati del Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) e collegando Yifeng e Wangu, e Zhongzhu e Quchi ricevono la stimolazione elettroagopuntura (intensità di 1mA, frequenza di 2Hz), 3 volte a settimana, 15 minuti ogni volta, continuo 6 settimane; 2) Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento convenzionale. La valutazione principale è rappresentata dai cambiamenti dell'udito del test dell'udito del tono puro, che misurano rispettivamente le soglie uditive di 2 KHz, 4 KHz e 8 KHz; la valutazione secondaria è la variazione del punteggio dell'indice di tinnitus handicap. Il tempo di valutazione comprende prima del trattamento di agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo la fine del trattamento di agopuntura.
I risultati di questo studio dovrebbero dimostrare che l'agopuntura può migliorare la perdita dell'udito indotta dal rumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'audiometria del tono puro ha diagnosticato la perdita dell'udito indotta dal rumore
- età: 20 - 65
Criteri di esclusione:
- malattia medica principale -- cancro, malattia renale
- donne in gravidanza o latte
- uso anticoagulante
- uso di pacemaker
- allergia all'ago
- negato accettare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miglioramento dell'audiometria tonale pura
Audiometria a toni puri: osservare i cambiamenti nella capacità uditiva Tempo di valutazione: prima del trattamento di agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento di agopuntura, è stata eseguita l'audiometria a toni puri.
L'audiometria tonale pura misura rispettivamente le soglie uditive di 2KHz, 4KHz e 8KHz.
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Inserisci gli aghi in acciaio inossidabile nei punti terapeutici sopra e ruota gli aghi per ottenere il qi.
Inoltre, è stata applicata la stimolazione elettroagopuntura (intensità 1mA, frequenza 2Hz) per collegare Yifeng e Wangu ipsilaterali e Zhongzhu e Quchi ipsilaterali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'audiometria tonale pura osserva i cambiamenti nell'udito
Lasso di tempo: Prima del trattamento con agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento con agopuntura
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Il test del tono puro misura rispettivamente le soglie uditive di 2KHz, 4KHz e 8KHz.
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Prima del trattamento con agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento con agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC1-240
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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