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L'effetto dell'agopuntura sui pazienti con perdita dell'udito indotta dal rumore

20 agosto 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'effetto dell'agopuntura sui pazienti con perdita dell'udito indotta dal rumore -- Studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco, controllato

In un'era di industria e commercio avanzati, lavorare in un ambiente rumoroso è uno dei fattori di rischio più importanti per i danni all'udito, soprattutto tra i giovani e le persone di mezza età. Sebbene l'agopuntura sia stata ampiamente utilizzata per trattare malattie legate all'otologia, come tinnito, vertigini e sordità improvvisa, ci sono pochi studi sull'effetto della perdita dell'udito indotta dal rumore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'agopuntura su pazienti con ipoacusia indotta dal rumore. Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico randomizzato, in singolo cieco, di controllo. Ottanta soggetti con ipoacusia indotta dal rumore sono stati inclusi nei criteri e divisi casualmente nel gruppo di agopuntura e nel gruppo di controllo come segue: 1) Nel gruppo di agopuntura, oltre al trattamento convenzionale, agopuntura su entrambi i lati del Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) e collegando Yifeng e Wangu, e Zhongzhu e Quchi ricevono la stimolazione elettroagopuntura (intensità di 1mA, frequenza di 2Hz), 3 volte a settimana, 15 minuti ogni volta, continuo 6 settimane; 2) Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento convenzionale. La valutazione principale è rappresentata dai cambiamenti dell'udito del test dell'udito del tono puro, che misurano rispettivamente le soglie uditive di 2 KHz, 4 KHz e 8 KHz; la valutazione secondaria è la variazione del punteggio dell'indice di tinnitus handicap. Il tempo di valutazione comprende prima del trattamento di agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo la fine del trattamento di agopuntura.

I risultati di questo studio dovrebbero dimostrare che l'agopuntura può migliorare la perdita dell'udito indotta dal rumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'audiometria del tono puro ha diagnosticato la perdita dell'udito indotta dal rumore
  • età: 20 - 65

Criteri di esclusione:

  • malattia medica principale -- cancro, malattia renale
  • donne in gravidanza o latte
  • uso anticoagulante
  • uso di pacemaker
  • allergia all'ago
  • negato accettare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'audiometria tonale pura
Audiometria a toni puri: osservare i cambiamenti nella capacità uditiva Tempo di valutazione: prima del trattamento di agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento di agopuntura, è stata eseguita l'audiometria a toni puri. L'audiometria tonale pura misura rispettivamente le soglie uditive di 2KHz, 4KHz e 8KHz.
Inserisci gli aghi in acciaio inossidabile nei punti terapeutici sopra e ruota gli aghi per ottenere il qi. Inoltre, è stata applicata la stimolazione elettroagopuntura (intensità 1mA, frequenza 2Hz) per collegare Yifeng e Wangu ipsilaterali e Zhongzhu e Quchi ipsilaterali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'audiometria tonale pura osserva i cambiamenti nell'udito
Lasso di tempo: Prima del trattamento con agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento con agopuntura
Il test del tono puro misura rispettivamente le soglie uditive di 2KHz, 4KHz e 8KHz.
Prima del trattamento con agopuntura, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento con agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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