IL SEQUENZIAMENTO GENICO COME STRATEGIA PER L'IDENTIFICAZIONE DEI FATTORI GENETICI ASSOCIATI A GRAVI EVENTI AVVERSI DOPO I VACCINI PER IL COVID-19 IN USO IN BRASILE

Criterio di inclusione:

• Firmare l'ICF dal soggetto o dal suo rappresentante legalmente riconosciuto;
• Firmare l'ICF dal familiare del partecipante;
• Vaccinazione comprovata con uno dei vaccini per COVID-19 disponibili dal PNI, contenente informazioni sulla data della domanda, tipo (produttore) di vaccino ricevuto e lotto (preferibile);
• Soddisfare i criteri minimi per un livello di certezza 3, 2 o 1 in Brighton Collaboration per trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino come descritto in 3.2.1.1 O,
• Soddisfare i criteri minimi per un livello di certezza 3, 2 o 1 nella Brighton Collaboration for Myocarditis and/or Pericarditis come descritto in 3.2.1.2 O,
• Soddisfare i criteri minimi per un livello di certezza 3, 2 o 1 nella Brighton Collaboration per la sindrome di Guillain-Barré come descritto in 3.2.1.3 O,
• Soddisfare i criteri minimi per un livello di certezza 3, 2 o 1 nella Brighton Collaboration for Acute Disseminated Encephalomyelite come descritto in 3.2.1.4 O,
• Soddisfare i criteri minimi per un livello di certezza 3, 2 o 1 nella Brighton Collaboration for Transverse Myelitis come descritto in 3.2.1.5 O,
• Essere classificati nelle categorie di causalità adottate dal PNI/SM, vale a dire: A1, B1 o B2.

Criteri di esclusione:

• Segnalazioni nelle quali non è possibile reperire i dati clinico/laboratorio necessari alla valutazione, per inadeguata compilazione della notifica o per indisponibilità dei dati;
• Casi di morte in cui non vi sono campioni disponibili e/o idonei ad effettuare le analisi definite nel protocollo;
• Casi in cui viene fatta un'altra diagnosi per l'evento avverso di interesse, scartato come SAE;
• Casi classificati nelle categorie di causalità (PNI/SM) come A2, A3, A4, C o D;
• Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato;