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L'HUB di allerta precoce più sicuro a scuola (SASEA HUB)

3 gennaio 2024 aggiornato da: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Le scuole svolgono importanti ruoli comunitari al di là dell'istruzione accademica. Nelle comunità storicamente emarginate sono fornitori di fiducia per una gamma di servizi di supporto per le famiglie bisognose. Il compromesso tra questi benefici cruciali dell'apprendimento di persona contro il rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 negli ambienti scolastici è stato oggetto di accesi dibattiti per gran parte del 2020 e del 2021. La posta in gioco è particolarmente alta nelle comunità storicamente emarginate che dipendono maggiormente dai servizi scolastici, ma sono anche state colpite più duramente dal COVID-19 principalmente a causa di problemi strutturali. Il programma Safer at School Early Alert (SASEA) è stato co-sviluppato dall'Università della California, San Diego, dalla Contea di San Diego e da 15 scuole partner al servizio di studenti socialmente vulnerabili in 5 distretti scolastici della Contea di San Diego. SASEA utilizza il monitoraggio ambientale quotidiano delle acque reflue e della superficie (pavimento) per rilevare infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 tra studenti e personale del campus. Segnali ambientali positivi sono immediatamente seguiti da test reattivi mirati per un'intera scuola (nel caso di acque reflue) o classe (per un campione di superficie positivo). In questo progetto, svilupperemo Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), un dashboard di report di monitoraggio ambientale scolastico online con risorse per affrontare le barriere strutturali ai test diagnostici COVID-19 nelle comunità storicamente emarginate (Obiettivo 1). Creeremo anche un toolkit per consentire a qualsiasi scuola di adattare rapidamente il modello al proprio ambiente specifico. Negli Obiettivi 2 e 3, utilizzeremo uno studio randomizzato a gradini per confrontare SASEA (controllo) vs SASEA HUB (intervento) in 26 scuole in 3 diversi gruppi scolastici nella Contea di San Diego. Il nostro risultato primario (Obiettivo 2) è tassi più elevati di test diagnostici nelle scuole di intervento. Il nostro risultato secondario (Obiettivo 3) è un aumento dei comportamenti di mitigazione del rischio nei membri della comunità scolastica quando i dati di sorveglianza ambientale suggeriscono un potenziale caso nel campus. Nell'obiettivo 4, utilizzeremo interviste narrative genitore-figlio con 40 coppie genitore-studente per capire come i bambini percepiscono il rischio di COVID-19 a scuola, valutare le differenze nelle percezioni delle barriere di test tra i siti di intervento e di controllo e capire meglio come i bambini comprendono il processo di sorveglianza ambientale e test di risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

921

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni affiliati a studenti che frequentano i 3 distretti scolastici che partecipano allo studio SASEA

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: MOZZO SASEA
Accesso all'hub degli strumenti di informazione COVID-19 online per supportare l'accesso ai test
Sito Web SASEA HUB, uno strumento di intervento per aumentare i test COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
Il membro della famiglia ha effettuato l'accesso al test COVID-19 negli ultimi 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01HD108787-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su MOZZO SASEA

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