- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642000
L'HUB di allerta precoce più sicuro a scuola (SASEA HUB)
3 gennaio 2024 aggiornato da: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Le scuole svolgono importanti ruoli comunitari al di là dell'istruzione accademica.
Nelle comunità storicamente emarginate sono fornitori di fiducia per una gamma di servizi di supporto per le famiglie bisognose.
Il compromesso tra questi benefici cruciali dell'apprendimento di persona contro il rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 negli ambienti scolastici è stato oggetto di accesi dibattiti per gran parte del 2020 e del 2021.
La posta in gioco è particolarmente alta nelle comunità storicamente emarginate che dipendono maggiormente dai servizi scolastici, ma sono anche state colpite più duramente dal COVID-19 principalmente a causa di problemi strutturali.
Il programma Safer at School Early Alert (SASEA) è stato co-sviluppato dall'Università della California, San Diego, dalla Contea di San Diego e da 15 scuole partner al servizio di studenti socialmente vulnerabili in 5 distretti scolastici della Contea di San Diego.
SASEA utilizza il monitoraggio ambientale quotidiano delle acque reflue e della superficie (pavimento) per rilevare infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2 tra studenti e personale del campus.
Segnali ambientali positivi sono immediatamente seguiti da test reattivi mirati per un'intera scuola (nel caso di acque reflue) o classe (per un campione di superficie positivo).
In questo progetto, svilupperemo Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), un dashboard di report di monitoraggio ambientale scolastico online con risorse per affrontare le barriere strutturali ai test diagnostici COVID-19 nelle comunità storicamente emarginate (Obiettivo 1).
Creeremo anche un toolkit per consentire a qualsiasi scuola di adattare rapidamente il modello al proprio ambiente specifico.
Negli Obiettivi 2 e 3, utilizzeremo uno studio randomizzato a gradini per confrontare SASEA (controllo) vs SASEA HUB (intervento) in 26 scuole in 3 diversi gruppi scolastici nella Contea di San Diego.
Il nostro risultato primario (Obiettivo 2) è tassi più elevati di test diagnostici nelle scuole di intervento.
Il nostro risultato secondario (Obiettivo 3) è un aumento dei comportamenti di mitigazione del rischio nei membri della comunità scolastica quando i dati di sorveglianza ambientale suggeriscono un potenziale caso nel campus.
Nell'obiettivo 4, utilizzeremo interviste narrative genitore-figlio con 40 coppie genitore-studente per capire come i bambini percepiscono il rischio di COVID-19 a scuola, valutare le differenze nelle percezioni delle barriere di test tra i siti di intervento e di controllo e capire meglio come i bambini comprendono il processo di sorveglianza ambientale e test di risposta.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
921
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Numero di telefono: 4045421058
- Email: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Numero di telefono: 2069724994
- Email: fcwijaya@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni affiliati a studenti che frequentano i 3 distretti scolastici che partecipano allo studio SASEA
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: MOZZO SASEA
Accesso all'hub degli strumenti di informazione COVID-19 online per supportare l'accesso ai test
|
Sito Web SASEA HUB, uno strumento di intervento per aumentare i test COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il membro della famiglia ha effettuato l'accesso al test COVID-19 negli ultimi 14 giorni
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01HD108787-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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