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Efficacia della psicoterapia di supporto attraverso il teleconsulto basato su Internet sui sintomi psicologici e somatici, sul rapporto neutrofili-linfociti e sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con sindrome post Covid-19

5 aprile 2023 aggiornato da: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'efficacia della psicoterapia di supporto nei pazienti con sindrome post covid-19. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Qual è l'effetto della psicoterapia di supporto sui sintomi psicologici e somatici nei pazienti con sindrome post covid-19?
  2. Qual è l'effetto della psicoterapia di supporto sul rapporto linfociti neutrofili nei pazienti con sindrome post covid-19?
  3. Qual è l'effetto della psicoterapia di supporto sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con sindrome post covid-19?

Ai partecipanti verrà somministrata una psicoterapia di supporto sotto forma di un gruppo online per 3 volte a settimana con una durata della psicoterapia che va da 1 a 2 ore per sessione.

I ricercatori confronteranno il gruppo di psicoterapia di supporto con il gruppo educativo come controllo. Il gruppo di controllo riceverà informazioni sulla sindrome post Covid-19 sotto forma di un gruppo online per 3 volte a settimana con una durata di circa 1 - 2 ore per sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pazienti confermati positivi per SARS CoV-2 mediante test molecolari (SARS CoV-2 RT-PCR, tampone naso-orofaringeo) almeno 3 mesi prima dell'arruolamento, con sintomi ed effetti che durano da almeno 2 mesi e non spiegati da diagnosi alternative altro
  • Pazienti con o senza comorbidità: diabete mellito, ipertensione, tubercolosi, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia renale cronica, malattie cardiache, malattie epatiche croniche, tumori maligni, malattie del sistema nervoso, pazienti con vulnerabilità, pazienti con disabilità.
  • I pazienti possono comunicare e sono disposti a essere intervistati, compilare questionari e psicoterapia.
  • Il paziente è disposto a compilare e firmare un foglio di consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Impossibile accedere a Internet per la psicoterapia
  • Non disposto a prendere parte alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia di supporto
la psicoterapia di supporto verrà somministrata sotto forma di un gruppo online per 3 volte a settimana con una durata della psicoterapia che va da 1 a 2 ore per sessione
Comportamentale: Psicoterapia di supporto
La psicoterapia di supporto è un trattamento che utilizza misure dirette per migliorare i sintomi e per mantenere, ripristinare o migliorare l'autostima, la funzione dell'Io e le capacità di adattamento
Comparatore attivo: Formazione scolastica
l'educazione sulla sindrome post covid-19 sarà data sotto forma di un gruppo online per 3 volte a settimana con una durata di circa 1 - 2 ore per sessione
Comportamentale: Psicoterapia di supporto
La psicoterapia di supporto è un trattamento che utilizza misure dirette per migliorare i sintomi e per mantenere, ripristinare o migliorare l'autostima, la funzione dell'Io e le capacità di adattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psicologici e somatici
Lasso di tempo: Modifica dal questionario SCL-90 al basale a 1 settimana
Misurato con il questionario SCL-90. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 360. Punteggi più alti significano risultati peggiori
Modifica dal questionario SCL-90 al basale a 1 settimana
Rapporto linfociti neutrofili (NLR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NLR a 1 settimana
Misurato calcolando il valore del rapporto tra neutrofili e linfociti in base al prelievo di sangue
Variazione rispetto al basale NLR a 1 settimana
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione dall'SDNN basale a 1 settimana
Misurato valutando SDNN utilizzando Photoplethysmograph SA-3000P
Variazione dall'SDNN basale a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22111301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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