- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723380
Previsione dell'esito clinico nell'ESPB toracico
1 ottobre 2025 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Valore dell'indice di perfusione nella previsione dell'esito clinico dell'ESPB toracico
L'endpoint primario di questo studio era identificare che l'indice di perfusione (PI) ha un valore predittivo per l'esito del trattamento della radicolopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una procedura alternativa meno invasiva, più sicura e tecnicamente semplice alle tecniche anestetiche neuroassiali convenzionali.
Contrariamente alle comuni tecniche neuroassiali come le iniezioni paravertebrali ed epidurali, l'ESPB mira a un piano interfasciale che è lontano dal midollo spinale, dalla radice e dalla pleura.
Inizialmente applicato al dolore neuropatico toracico, attualmente ESPB viene applicato al controllo del dolore postoperatorio e include situazioni cliniche variabili.
Nell'addome e nella parete toracica, l'ESB toracico può essere applicato per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia, chirurgia toracica video-assistita, colecistectomia laparoscopica e toracotomia.
Recentemente, con ESPB lombare è stato segnalato un controllo del dolore postoperatorio favorevole dopo interventi chirurgici alla colonna lombare o agli arti inferiori.
Inoltre, ESPB è stato utilizzato anche per condizioni di dolore cronico agli arti superiori e inferiori.
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro.
Sebbene la speciale sonda per la misurazione del PI sia relativamente più costosa rispetto alle normali sonde per pulsossimetria, il suo vantaggio come marker di perfusione periferica e come indice per la stimolazione simpatica ne ha progressivamente aumentato l'uso.
PI è stato ampiamente utilizzato per la previsione del successo del blocco del plesso brachiale o del blocco ascellare.
Le variazioni del valore del rapporto PI hanno mostrato un eccellente valore predittivo per il successo del blocco.
Non sono stati condotti studi che dimostrino il valore predittivo del PI nell'ESPB toracico per il sollievo della radiulopatia cervicale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Daegu
-
Daegu, Daegu, Corea del Sud, 42601
- Ji Hoon Park
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno visitato la clinica del dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi foraminale cervicale
- Stenosi cervicale centrale
- Ernia del disco cervicale
- Spondilolistesi cervicale
Criteri di esclusione:
- infezione
- gravidanza
- allergia agli agenti anestetici locali
- precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
|
L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
|
basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
|
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo ESPB
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
|
1 mese dopo ESPB
|
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo ESPB
|
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
|
1 mese dopo ESPB
|
|
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese dopo ESPB
|
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
|
1 mese dopo ESPB
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L'indice di disabilità del collo cambia tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo ESPB
|
L'indice di disabilità del collo cambia tra 2 periodi di tempo
|
basale, 1 mese dopo ESPB
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ji H Hong, Keimyung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01-025-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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