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Effetto simpaticolitico dell'ESP toracica

10 luglio 2023 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto dell'effetto simpaticolitico dell'ESP toracica utilizzando anestetici locali a due volumi

L'endpoint primario di questo studio era identificare se l'erector spinae plane bloock (ESPB) dimostrasse un effetto simpaticolitico.

L'endpoint secondario di questo studio era confrontare l'effetto simpaticolitico di ESPB tra 10 ml e 20 ml di ESPB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una procedura alternativa meno invasiva, più sicura e tecnicamente semplice alle tecniche anestetiche neuroassiali convenzionali. Contrariamente alle comuni tecniche neuroassiali come le iniezioni paravertebrali ed epidurali, l'ESPB mira a un piano interfasciale che è lontano dal midollo spinale, dalla radice e dalla pleura. Inizialmente applicato al dolore neuropatico toracico, attualmente ESPB viene applicato al controllo del dolore postoperatorio e include situazioni cliniche variabili. Nell'addome e nella parete toracica, l'ESB toracico può essere applicato per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia, chirurgia toracica video-assistita, colecistectomia laparoscopica e toracotomia. Recentemente, con ESPB lombare è stato segnalato un controllo del dolore postoperatorio favorevole dopo interventi chirurgici alla colonna lombare o agli arti inferiori. Inoltre, ESPB è stato utilizzato anche per condizioni di dolore cronico negli arti superiori e inferiori. L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. Sebbene la speciale sonda per la misurazione del PI sia relativamente più costosa rispetto alle normali sonde per pulsossimetria, il suo vantaggio come marker di perfusione periferica e come indice per la stimolazione simpatica ne ha progressivamente aumentato l'uso.

L'ESPB può ottenere un effetto analgesico bloccando il ramo ventrale e dorsale ed eventualmente diffondendosi nello spazio paravertebrale. In contrasto con la regione lombare, lo spazio paravertebrale toracico è molto vicino alla catena simpatica. Pertanto, l'effetto simpaticolitico potrebbe essere ottenuto dall'ESB toracico. Nessuno studio precedente ha dimostrato l'effetto simpaticolitico dell'ESBB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dolorosa regionale complessa
  • Sindrome dolorosa post-toracotomia
  • Stenosi foraminale cervicale
  • Ernia del disco cervicale
  • Fuoco di Sant'Antonio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Anomalia della coagulazione
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESPB T2 da 20 ml
T2 Gruppo ESPB in cui ESPB viene eseguito a T2 con anestetici locali 20 ml
Procedura: Blocco piano erettore spinae
iniezione sul piano fasciale guidata da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica cambia tra 3 volte il periodo
Lasso di tempo: basale, 30 minuti dopo ESPB, 2 settimane dopo ESPB
La scala di valutazione numerica cambia tra 3 volte il periodo
basale, 30 minuti dopo ESPB, 2 settimane dopo ESPB
Rapporto dell'indice di perfusione a 10 minuti
Lasso di tempo: linea di base, 10 minuti dopo ESPB
Rapporto dell'indice di perfusione a 10 minuti
linea di base, 10 minuti dopo ESPB
L'indice di perfusione cambia tra 4 volte il periodo
Lasso di tempo: linea di base, 10 minuti dopo ESPB, 20 minuti dopo ESPB, 30 minuti dopo ESPB
L'indice di perfusione cambia dopo T2 ESPB tra 4 volte il periodo
linea di base, 10 minuti dopo ESPB, 20 minuti dopo ESPB, 30 minuti dopo ESPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji H Hong, Keimyung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01-025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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