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Correlazione tra livelli di melatonina in diversi fluidi biologici

13 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Livelli di Melatonina e Dei Suoi Precursori/Metaboliti in Differenti Fluidi Biologici: vi è Correlazione?

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare e correlare i livelli di melatonina in campioni di plasma, saliva e liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti sottoposti a puntura lombare diagnostica per specifiche malattie neurologiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • VB
      • Verbania, VB, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano - S. Giuseppe Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie neurodegenerative

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia neurodegenerativa

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Disturbi della coagulazione
  • Terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ANNO DOMINI
Il morbo di Alzheimer

La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5.

I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione.

NON AD
Malattia non di Alzheimer

La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5.

I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione.

CT
Controlli

La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5.

I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di melatonina nella saliva
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA. Valori espressi in pg/ml
Linea di base
Livelli di melatonina nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA. Valori espressi in pg/ml
Linea di base
Livelli di melatonina nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA. Valori espressi in pg/ml
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di orexina nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei livelli di orexina mediante kit ELISA. Valori espressi in ng/ml
Linea di base
Livelli di catene leggere dei neurofilamenti (NFL) nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei livelli NFL tramite kit SIMOA. Valori espressi in pg/ml
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C821

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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