- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784090
Correlazione tra livelli di melatonina in diversi fluidi biologici
Livelli di Melatonina e Dei Suoi Precursori/Metaboliti in Differenti Fluidi Biologici: vi è Correlazione?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefania Cattaldo
- Numero di telefono: 0323514345
- Email: s.cattaldo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
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VB
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Verbania, VB, Italia
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano - S. Giuseppe Hospital
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Contatto:
- Stefania Cattaldo
- Numero di telefono: 0323514345
- Email: s.cattaldo@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia neurodegenerativa
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Disturbi della coagulazione
- Terapia anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ANNO DOMINI
Il morbo di Alzheimer
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La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5. I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione. |
NON AD
Malattia non di Alzheimer
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La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5. I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione. |
CT
Controlli
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La saliva è stata raccolta utilizzando Salivettes (Sarsted, Newton, NC, USA) in penombra. Il CSF è stato prelevato al mattino dopo il digiuno notturno mediante puntura lombare nell'intercapedine L3/L4 o L4/L5. I campioni di sangue sono stati prelevati a digiuno. Il plasma è stato separato mediante centrifugazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di melatonina nella saliva
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA.
Valori espressi in pg/ml
|
Linea di base
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Livelli di melatonina nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA.
Valori espressi in pg/ml
|
Linea di base
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Livelli di melatonina nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei livelli di melatonina mediante kit ELISA.
Valori espressi in pg/ml
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di orexina nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei livelli di orexina mediante kit ELISA.
Valori espressi in ng/ml
|
Linea di base
|
Livelli di catene leggere dei neurofilamenti (NFL) nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei livelli NFL tramite kit SIMOA.
Valori espressi in pg/ml
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21C821
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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