- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05878613
L'allenamento su tapis roulant con Kinesiotaping influisce sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con ictus cronico
Effetto dell'allenamento su tapis roulant con e senza Kinesiotaping del tronco sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con ictus cronico
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con e senza kinesiotaping del tronco sull'equilibrio e sull'andatura di pazienti affetti da ictus cronico. La domanda principale a cui mira a rispondere è: - Il kinesiotaping ha un ulteriore vantaggio per migliorare l'andatura e l'equilibrio nei pazienti con ictus cronico?.
Il ricercatore confronterà il gruppo di allenamento su tapis roulant con il gruppo che riceve allenamento su tapis roulant con kinesiotaping per vedere se c'è qualche differenza nei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sommario L'ictus, una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo, è definito come un rapido deterioramento della funzione cerebrale dovuto a un disturbo dell'afflusso di sangue al cervello. Secondo la causa si divide in due tipi principali; ictus ischemico e ictus emorragico. L'ictus può portare a una serie di menomazioni fisiche come squilibrio muscolare, equilibrio alterato e controllo posturale, scarso controllo volontario, disallineamento del corpo e disturbo dei modelli di deambulazione ecc. La capacità di camminare in sicurezza e partecipare alle attività della vita quotidiana è l'obiettivo principale di molti individui colpito da ictus. Pertanto, migliorare l'equilibrio e l'andatura è l'obiettivo principale degli interventi di terapia fisica. Molti interventi terapeutici come l'allenamento su tapis roulant, l'allenamento dell'andatura su terra, la stimolazione elettrica funzionale, gli approcci di neurofacilitazione e l'allenamento della forza sono utilizzati per migliorare l'equilibrio e l'andatura nei pazienti colpiti da ictus, tutti hanno dimostrato di essere utili. Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant con e senza kinesiotaping sui muscoli del tronco (retto addominale, erettore spinale, obliquo esterno e obliquo interno) sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con ictus cronico.
Molti studi hanno dimostrato che i muscoli del tronco hanno un ruolo molto importante nell'equilibrio e nell'andatura nei pazienti con ictus e l'applicazione di KT può essere un intervento efficace per la funzione del tronco e il controllo posturale, tuttavia, non ci sono prove sul fatto che fornire supporto al tronco con il kinesiotaping durante l'allenamento su tapis roulant avrà ulteriori vantaggi sull'equilibrio e sull'andatura o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: wajiha shahid, PhD
- Numero di telefono: 03214885079
- Email: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Contatto:
- wajiha shahid, PhD
- Numero di telefono: 03214885079
- Email: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sia maschi che femmine
- Età 30-50 anni.
- durata dell'insorgenza dell'ictus >6 mesi.
Criteri di esclusione:
• pazienti con patologie ortopediche (come contratture) del tronco e di entrambi gli arti inferiori
- Una storia di altre malattie o disturbi neurologici (SM, Parkinson).
- Cronologia delle cadute negli ultimi 6 mesi.'
- Storia di malattie CVS instabili
- alta sensibilità della pelle o malattie della pelle
- chirurgia o frattura degli arti inferiori, lombalgia o allergia al KT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: allenamento su tapis roulant con gruppo KT (gruppo TTKT)
I partecipanti si sottoporranno ad allenamento su tapis roulant con kinesiotape applicato sui muscoli del tronco/
|
L'area da tappare sarà pulita con un tampone imbevuto di alcol, e l'elastico KT a forma di I è stato applicato ai quattro muscoli del tronco dal loro inserimento alla loro origine.
I pazienti saranno quindi sottoposti a camminata su tapis roulant con un facile controllo della velocità per 20 minuti.
L'allenamento verrà immediatamente interrotto se il soggetto lamenta stanchezza durante l'allenamento su tapis roulant; gli allenamenti riprenderanno dopo un periodo di riposo sufficiente.
|
Comparatore attivo: allenamento su tapis roulant senza gruppo KT (gruppo TT)
I partecipanti seguiranno un allenamento su tapis roulant.
|
L'allenamento generale sul tapis roulant senza taping verrà eseguito per lo stesso tempo dell'allenamento all'andatura del gruppo sperimentale, e anche la velocità del tapis roulant sarà una velocità confortevole allo stesso modo del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'equilibrio di Berg (BBS):
Lasso di tempo: 4a settimana
|
La Berg Balance Scale (BBS) è una misura di esito funzionale nel dominio di attività della classificazione internazionale del funzionamento, viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. Il BBS misura l'equilibrio e la mobilità funzionale e ha un'eccellente affidabilità (0,99) e un coefficiente di correlazione interclasse 0,99 (0,98-0,99). Il punteggio della scala dell'equilibrio Berg va da 0 a 56. Più basso è il tuo punteggio, più sei a rischio di perdere l'equilibrio. In generale, i punteggi della scala di equilibrio Berg sono interpretati come tali: Da 0 a 20: una persona con un punteggio in questo intervallo avrà probabilmente bisogno dell'assistenza di una sedia a rotelle per muoversi in sicurezza. Da 21 a 40: una persona con un punteggio in questo intervallo avrà bisogno di qualche tipo di assistenza per camminare, come un bastone o un deambulatore. Da 41 a 56: una persona con un punteggio in questo intervallo è considerata indipendente e dovrebbe essere in grado di muoversi in sicurezza senza assistenza. Cambiamenti dal basale alla 4a settimana |
4a settimana
|
Indice di andatura dinamica (DGI):
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Il DGI mette alla prova la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche. È un test utile in individui con problemi vestibolari e di equilibrio. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta una grave compromissione. Il miglior punteggio possibile sul DGI è un punteggio di 24. Un punteggio inferiore a 19 indica un rischio di caduta. la durata totale dell'intervento è di 4 settimane (la misurazione al basale verrà effettuata alla settimana 1 e la misurazione post-intervento verrà effettuata alla settimana 4) |
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajiha Shahid, phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su allenamento su tapis roulant con gruppo KT (gruppo TTKT)
-
Marmara UniversityCompletatoImpiegati | Disturbi muscoloscheletrici legati al lavoroTacchino
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàBrasile
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustCompletato