Osservazione dell'azione e terapia dell'immaginazione motoria nella malattia di Parkinson
Effetto dell'osservazione dell'azione e della terapia dell'immaginazione motoria sull'equilibrio, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson, studio randomizzato e controllato
Negli ultimi anni, le strategie terapeutiche di immaginazione motoria (MI) e osservazione dell'azione (AO) sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione per aumentare l'apprendimento motorio nella malattia di Parkinson (PD). Le strategie di allenamento visuomotorio come la terapia AO e MI si basano sull'attività del sistema dei neuroni specchio per facilitare il riapprendimento motorio. I neuroni specchio vengono attivati durante l'esecuzione di azioni mirate, anche quando si osserva la stessa azione e si visualizza l'azione nella mente.
Lo scopo di questo studio clinico è verificare se l'applicazione del trattamento AO e MI nella malattia di Parkinson in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali ha un effetto aggiuntivo sull'equilibrio, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa a decorso cronico e progressivo. Fenomeni di congelamento, disturbi dell'andatura e problemi di equilibrio sono comuni nella malattia di Parkinson. I disturbi dell’andatura e dell’equilibrio e gli attacchi di congelamento motorio che si verificano a seguito della malattia di Parkinson aumentano il rischio di cadute, portando a una diminuzione dell’indipendenza funzionale e della qualità della vita. L'obiettivo principale della riabilitazione del Parkinson è garantire il massimo stato funzionale e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e aumentare la qualità della vita.
Negli ultimi anni, le strategie terapeutiche di immaginazione motoria (MI) e osservazione dell’azione (AO) sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione per aumentare l’apprendimento motorio nel PD. Le strategie di allenamento visuomotorio come la terapia AO e MI si basano sull'attività del sistema dei neuroni specchio per facilitare il riapprendimento motorio. I neuroni specchio vengono attivati durante l'esecuzione di azioni mirate, anche quando si osserva la stessa azione e si visualizza l'azione nella mente.
Lo scopo di questo studio clinico è verificare se l'applicazione del trattamento AO e MI nella malattia di Parkinson in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali ha un effetto aggiuntivo sull'equilibrio, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numero di telefono: +90 506 209 76 72
- Email: yurdagulbahran@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Email: aynurbasaran@gmail.com
Luoghi di studio
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turchia (Türkiye), 70200
- Reclutamento
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numero di telefono: +90 338 226 3228
- Email: yurdagulbahran@gmail.com
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Contatto:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Numero di telefono: +90 338 226 3225
- Email: aynurbasaran@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson
- Hoehn e Yahr Fase 1-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione cognitiva (coloro che non riescono a seguire semplici istruzioni verbali)
- Pazienti con gravi problemi di udito
- Pazienti con gravi problemi di vista
- Pazienti con patologie aggiuntive del sistema muscoloscheletrico che influiscono sulle prestazioni fisiche (come amputazione, grave limitazione della mobilità articolare, danno ai nervi periferici)
- Pazienti con ipertensione non controllata e diabete mellito
- Pazienti con una storia di malattia polmonare sintomatica (come asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, enfisema)
- Pazienti con una storia di malattia cardiaca sintomatica (come malattia coronarica, aritmia, insufficienza cardiaca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Osservazione dell'azione e terapia dell'immaginazione motoria per la riabilitazione
Osservazione dell'azione e terapia con immaginazione motoria per la riabilitazione nella malattia di Parkinson in aggiunta ai programmi riabilitativi convenzionali.
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Osservazione dell'azione; I pazienti guarderanno per 10 minuti alcuni esercizi accompagnati dalla musica di un video precedentemente preparato. Gli esercizi includono 8-10 ripetizioni di movimenti di abduzione-adduzione, abduzione-adduzione orizzontale, flessione-estensione e supinazione-pronazione per l'arto superiore e movimenti di passo, passo avanti-indietro, passo laterale e dorsiflessione della caviglia per l'estremità inferiore. Allenamento dell'immaginazione motoria; Ai pazienti verrà chiesto di visualizzare le azioni che hanno osservato nella loro mente per 10 minuti. Quindi i pazienti guarderanno di nuovo il video e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi mentre guardano. |
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Comparatore fittizio: Osservazione dell'azione simulata e terapia dell'immaginazione motoria per la riabilitazione
Comparatore simulato per l'osservazione dell'azione e la terapia dell'immaginazione motoria per la riabilitazione nella malattia di Parkinson in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali.
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Osservazione dell'azione simulata; I pazienti guarderanno un video composto da fotografie naturalistiche statiche per 10 minuti con la stessa musica. Immaginario motorio fittizio; I pazienti penseranno al video che hanno guardato per 10 minuti. Poi guarderanno un altro video in cui gli esercizi vengono eseguiti una sola volta e verrà loro chiesto di eseguirli. Verrà dato loro abbastanza tempo per fare 8-10 ripetizioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nei punteggi del Five Times Sit to Stand Test tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi del Five Times Sit to Stand Test tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
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6 settimane
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La differenza nei punteggi della Berg Balance Scale tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi della Berg Balance Scale tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. Berg Balance Scale è composta da 14 elementi. Il punteggio totale varia da 0 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. |
6 settimane
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La differenza nei punteggi della revisione sponsorizzata dalla Movement Disorder Society della Unified Parkinson's Disease Rating Scale pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi della revisione sponsorizzata dalla Movement Disorder Society della Unified Parkinson's Disease Rating Scale tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. La revisione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) sponsorizzata dalla Movement Disorder Society è composta da quattro sezioni: Parte 1: esperienze non motorie della vita quotidiana, Parte 2: esperienze motorie della vita quotidiana, Parte 3: esame motorio, Parte 4: complicazioni motorie. Si compone di un totale di 50 domande. In questo studio verranno utilizzate le sezioni II (esperienze motorie della vita quotidiana) e III (esame motorio). Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. Valori più alti indicano che le condizioni del paziente sono peggiori. |
6 settimane
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La differenza nei punteggi del Timed Up and Go Test tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi del Timed Up and Go Test tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nei punteggi del questionario sulla malattia di Parkinson tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi del Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. Il questionario sulla malattia di Parkinson è composto da un totale di 39 elementi e otto sottogruppi. Nell'indagine, a ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. I punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita. |
6 settimane
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La differenza nei punteggi del Freezing of Gait Questionnaire tra le valutazioni pre e post-riabilitativa
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi del questionario sul congelamento dell'andatura tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. Il questionario sul congelamento dell'andatura è composto da sei domande. Ogni domanda ha una scala a 5 punti, dove 0 significa assenza di sintomi e 4 rappresenta lo stadio peggiore. Il punteggio totale del questionario sul congelamento dell'andatura varia da 0 a 24 punti. Più alto è il punteggio, più pronunciato è il congelamento dell'andatura. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Morbo di Parkinson
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-2023/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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