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Prevalenza e consumo sanitario dei pazienti con ASD utilizzando i dati medico-amministrativi francesi (ECO-TSA)

7 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Prevalenza e consumo sanitario dei pazienti con ASD utilizzando i dati medico-amministrativi francesi (SNDS)

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico descritti nel DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Questa sindrome eterogenea compare durante l'infanzia e persiste per tutta la vita con sviluppi diversi da un individuo all'altro. È clinicamente caratterizzata dalla combinazione di deficit nella comunicazione sociale con comportamenti ristretti e ripetitivi. La prevalenza dell’ASD ha registrato un aumento significativo negli ultimi 10 anni, con stime che variano notevolmente da un paese all’altro, variando da 4,2/1.000 in Francia a 31/1.000 in Islanda. In Francia, la prevalenza è stata stimata da due registri della disabilità infantile istituiti nei dipartimenti dell’Alta Garonna (RHE31), dell’Isère, della Savoia e dell’Alta Savoia (RHEOP), ma non esiste un sistema di sorveglianza epidemiologica per stimare la prevalenza nazionale della malattia. ASD nella popolazione generale. Tuttavia, la produzione di dati epidemiologici affidabili a livello nazionale e territoriale è essenziale per rispondere ai bisogni delle persone con ASD e per valutare le politiche pubbliche.

L’obiettivo principale del nostro progetto è stimare la prevalenza annuale dell’ASD nei bambini, adolescenti e giovani adulti a livello nazionale e regionale utilizzando database medico-amministrativi (SNDS), per studiare la sua evoluzione nel periodo 2010-2019 e la sua distribuzione geografica. distribuzione in relazione agli indicatori socio-demografici e all’accessibilità sanitaria. I nostri obiettivi secondari sono convalidare un algoritmo per rilevare l’ASD nel Sistema Nazionale di Dati Sanitari (SNDS) e stimare i costi medici diretti associati alla gestione dell’ASD.

I database SNDS contengono tutte le cure mediche e i trattamenti rimborsati per i beneficiari dell'assicurazione sanitaria forniti nel settore privato o pubblico. Un algoritmo di rilevamento dei casi sarà testato e validato su campioni di validazione. Successivamente, verrà stimata la prevalenza dell'ASD, tenendo conto degli indicatori geografici, socioeconomici e di accessibilità sanitaria, al fine di studiare i fattori associati alla significativa disparità nei tassi osservati in Francia e all'estero. Una stima dei costi medici diretti verrà effettuata dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria.

Il nostro progetto propone quindi lo sviluppo di indicatori affidabili sulla gestione dell'ASD in Francia con l'obiettivo di fornire indicatori e strumenti utili per orientare le politiche sanitarie e sulla disabilità in Francia, promuovendo lo sviluppo di interventi adeguati e contribuendo così al miglioramento dell'assistenza. e sostegno alle persone con ASD, nonché riduzione delle disuguaglianze nell’accesso all’assistenza sanitaria per queste popolazioni vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Dijon
        • Investigatore principale:
          • Catherine Quantin, Prof.
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University Hospital Montpellier
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amaria Baghdadli, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Christine Picot, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio di popolazione comprende bambini di età pari o inferiore a 16 anni con ASD ricoverati in ospedali universitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età pari o inferiore a 16 anni
  • Ad esempio: con un codice ICD-10 per ASD (F84*)
  • Per il controllo: senza codice ICD-10 per ASD (F84*)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codice diagnostico ASD nel database sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
≥ 1 ricovero con codice diagnostico ASD (F84*)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell’ASD
Lasso di tempo: 2010-2019
2010-2019
Costo dell'assistenza medica rimborsato dall'assicurazione sanitaria per il paziente con ASD
Lasso di tempo: 2010-2019
2010-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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