- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06409728
Prevalenza e consumo sanitario dei pazienti con ASD utilizzando i dati medico-amministrativi francesi (ECO-TSA)
Prevalenza e consumo sanitario dei pazienti con ASD utilizzando i dati medico-amministrativi francesi (SNDS)
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico descritti nel DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Questa sindrome eterogenea compare durante l'infanzia e persiste per tutta la vita con sviluppi diversi da un individuo all'altro. È clinicamente caratterizzata dalla combinazione di deficit nella comunicazione sociale con comportamenti ristretti e ripetitivi. La prevalenza dell’ASD ha registrato un aumento significativo negli ultimi 10 anni, con stime che variano notevolmente da un paese all’altro, variando da 4,2/1.000 in Francia a 31/1.000 in Islanda. In Francia, la prevalenza è stata stimata da due registri della disabilità infantile istituiti nei dipartimenti dell’Alta Garonna (RHE31), dell’Isère, della Savoia e dell’Alta Savoia (RHEOP), ma non esiste un sistema di sorveglianza epidemiologica per stimare la prevalenza nazionale della malattia. ASD nella popolazione generale. Tuttavia, la produzione di dati epidemiologici affidabili a livello nazionale e territoriale è essenziale per rispondere ai bisogni delle persone con ASD e per valutare le politiche pubbliche.
L’obiettivo principale del nostro progetto è stimare la prevalenza annuale dell’ASD nei bambini, adolescenti e giovani adulti a livello nazionale e regionale utilizzando database medico-amministrativi (SNDS), per studiare la sua evoluzione nel periodo 2010-2019 e la sua distribuzione geografica. distribuzione in relazione agli indicatori socio-demografici e all’accessibilità sanitaria. I nostri obiettivi secondari sono convalidare un algoritmo per rilevare l’ASD nel Sistema Nazionale di Dati Sanitari (SNDS) e stimare i costi medici diretti associati alla gestione dell’ASD.
I database SNDS contengono tutte le cure mediche e i trattamenti rimborsati per i beneficiari dell'assicurazione sanitaria forniti nel settore privato o pubblico. Un algoritmo di rilevamento dei casi sarà testato e validato su campioni di validazione. Successivamente, verrà stimata la prevalenza dell'ASD, tenendo conto degli indicatori geografici, socioeconomici e di accessibilità sanitaria, al fine di studiare i fattori associati alla significativa disparità nei tassi osservati in Francia e all'estero. Una stima dei costi medici diretti verrà effettuata dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria.
Il nostro progetto propone quindi lo sviluppo di indicatori affidabili sulla gestione dell'ASD in Francia con l'obiettivo di fornire indicatori e strumenti utili per orientare le politiche sanitarie e sulla disabilità in Francia, promuovendo lo sviluppo di interventi adeguati e contribuendo così al miglioramento dell'assistenza. e sostegno alle persone con ASD, nonché riduzione delle disuguaglianze nell’accesso all’assistenza sanitaria per queste popolazioni vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Non ancora reclutamento
- University Hospital Dijon
-
Investigatore principale:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- University Hospital Montpellier
-
Contatto:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Numero di telefono: +33467339864
- Email: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Contatto:
- Julie Loubersac, PhD
- Numero di telefono: +33467339864
- Email: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Investigatore principale:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Sub-investigatore:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età pari o inferiore a 16 anni
- Ad esempio: con un codice ICD-10 per ASD (F84*)
- Per il controllo: senza codice ICD-10 per ASD (F84*)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Codice diagnostico ASD nel database sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
|
≥ 1 ricovero con codice diagnostico ASD (F84*)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza dell’ASD
Lasso di tempo: 2010-2019
|
2010-2019
|
|
Costo dell'assistenza medica rimborsato dall'assicurazione sanitaria per il paziente con ASD
Lasso di tempo: 2010-2019
|
2010-2019
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)