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Calprotectina fecale per la previsione di varici esofagee nei pazienti cirrotici

27 marzo 2025 aggiornato da: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

L'accuratezza della calprotectina fecale nel rilevare varici esofagee nei pazienti egiziani con cirrosi epatica

L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è valutare l'accuratezza della calprotectina fecale rispetto ai punteggi non invasivi nella valutazione della presenza e della classificazione delle varici esofagee nei pazienti egiziani.

I ricercatori confronteranno i livelli di calprotectina fecale nei pazienti cirrotici con e senza varici esofagee (EV) e soggetti sani. I ricercatori valuteranno anche le prestazioni della calprotectina fecale, il punteggio dell'indice AST a Piastrine Ratio (APRI), il punteggio di fibrosi-4 (FIB-4), il punteggio di albumina-bilirubina (Albi), il punteggio di varices di albumina piastrinica (Palbi) e il rapporto di diametro piastrinico (PSR) per prevedere l'esofageo.

I partecipanti subiranno una storia di storia, esame clinico, indagini di laboratorio, calprotectina fecale, ecografia addominale e endoscopia superiore. La classificazione endoscopica delle varici esofagee verrà eseguita utilizzando la classificazione di Paquet. Verranno calcolati i punteggi APRI, FIB-4, Albi, Palbi e PSR. Le prestazioni della calprotectina fecale per la previsione di EV verranno confrontate rispetto ad altri punteggi non invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egitto, 31516
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contatto:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Contatto:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Contatto:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio di osservazione trasversale sarà condotto su 156 pazienti che saranno arruolati dall'unità di endoscopia nel dipartimento di medicina tropicale e malattie infettive, ospedale universitario di Tanta, Egitto. L'inizio della ricerca inizierà nel dicembre 2024 e terminerà nel dicembre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni.
  • Malattia intestinale infiammatoria.
  • Gastroenterite infettiva.
  • Malignità.
  • Pazienti su inibitori della pompa protonica o FANS.
  • Pazienti con peritonite batterica spontanea.
  • Pazienti con encefalopatia epatica.
  • Non disposto a partecipare al nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti cirrotici con varici esofagee
52 pazienti cirrotici con varici esofagee.
Test diagnostico: calprotectina fecale
Il test della calprotectina fecale misura la proteina di calprotectina in un campione di feci. La calprotectina fecale funge da surrogato per l'infiammazione gastrointestinale (ad es. Malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite infettiva, appendicite acuta, ulcera peptica, celiachia, farmaci antinfiammatori non steroidali (Fuschaid) enteropatia)
pazienti cirrotici senza varici esofagee
52 pazienti cirrotici senza varici esofagee.
Test diagnostico: calprotectina fecale
Il test della calprotectina fecale misura la proteina di calprotectina in un campione di feci. La calprotectina fecale funge da surrogato per l'infiammazione gastrointestinale (ad es. Malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite infettiva, appendicite acuta, ulcera peptica, celiachia, farmaci antinfiammatori non steroidali (Fuschaid) enteropatia)
gruppo di controllo
52 Soggetti sani come controllo.
Test diagnostico: calprotectina fecale
Il test della calprotectina fecale misura la proteina di calprotectina in un campione di feci. La calprotectina fecale funge da surrogato per l'infiammazione gastrointestinale (ad es. Malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite infettiva, appendicite acuta, ulcera peptica, celiachia, farmaci antinfiammatori non steroidali (Fuschaid) enteropatia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il livello di calprotectina fecale (microgramma/grammo) per prevedere varici esofagee
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto di punteggi di calprotectina fecale rispetto a punteggi non invasivi per prevedere varici esofagee
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR983/12/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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