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Acidosi lattica e trattamento precedente con metformina (MALA)

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Prognosi dell'Acidosi Lattica al Ricovero in Terapia Intensiva in Base all'Esistenza di un Trattamento Precedente con Metformina

La metformina è un farmaco frequentemente prescritto ai pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, il diabete può portare a complicanze micro e macrovascolari che possono causare insufficienza cronica degli organi. La presenza di diabete aumenta anche il rischio di infezioni. Tutti questi fattori contribuiscono al frequente ricovero in terapia intensiva di pazienti che hanno ricevuto trattamento con metformina nei giorni precedenti. L'insufficienza renale acuta, anch'essa frequentemente osservata al momento del ricovero in terapia intensiva, aumenta il rischio di sovradosaggio di metformina. In caso di sovradosaggio, la metformina agisce su diverse vie metaboliche che possono portare o addirittura accelerare l'acidosi metabolica, a volte grave. Tuttavia, l'impatto sulla prognosi è controverso.

Il ruolo della metformina nell'acidosi lattica nei pazienti trattati per malattia acuta può essere sottovalutato nella pratica clinica di routine.

Questo studio mira a indagare l'impatto del precedente trattamento con metformina sulla sopravvivenza in terapia intensiva nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con grave acidosi lattica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adrien COSTE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (≥18 anni) che ha manifestato acidosi lattica (pH <7,35 e livello di lattato ≥5 mmol/L) entro le prime 24 ore dal ricovero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni)
  • Ricoverato nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Hautepierre - Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2023
  • Che ha manifestato acidosi lattica (pH <7.35 e livello di lattato ≥5 mmol/L) entro le prime 24 ore di ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza misurazioni dell'emogasanalisi arteriosa durante le prime 24 ore dal ricovero
  • il cui trattamento di base è sconosciuto e non può essere determinato
  • per il quale è stata implementata una limitazione delle terapie attive prima o durante le prime 24 ore di ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza dei pazienti con grave acidosi lattica ricoverati in terapia intensiva dopo precedente trattamento con metformina
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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