Dieta Associata alla Sindrome Metabolica
Dieta Pro-İnflammatoria come Fattore Modificante nella Distruzione dei Tessuti Parodontali Associata alla Sindrome Metabolica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare la relazione tra la sindrome metabolica (MetS) e la parodontite, e valutare il ruolo dell'Indice Infiammatorio Dietetico (DII) in questa associazione.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Una dieta pro-infiammatoria, misurata dal DII, aumenta il rischio o la gravità della parodontite negli individui con sindrome metabolica?
I partecipanti includeranno adulti che soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome metabolica. La loro salute parodontale sarà valutata attraverso parametri clinici standard, e i dati dietetici saranno raccolti utilizzando un questionario di frequenza alimentare validato per calcolare i punteggi DII individuali. Lo studio osserverà e analizzerà questi fattori per esplorare potenziali collegamenti tra l'infiammazione indotta dalla dieta, la salute metabolica sistemica e gli esiti parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oguz KOSE, Professor Dr.
- Numero di telefono: +90 541 348 64 65
- Email: oguz.kose@erdogan.edu.tr
Luoghi di studio
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53200
- Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra 18 e 65 anni di età
- Presenza di almeno tre dei seguenti parametri: (Per diagnosi di MetS) Circonferenza vita: ≥ 94 cm per gli uomini, ≥ 88 cm per le donne Pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg o assunzione di farmaci antipertensivi Glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl o diagnosi di Diabete di Tipo 2 Trigliceridi ≥ 1,7 mmol/L HDL < 1,29 mmol/L
- Avere almeno 20 denti
- Non aver ricevuto terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
- Non aver assunto antibiotici, steroidi e/o farmaci antinfiammatori non steroidei nelle ultime 3 settimane
- Non soffrire di malattie autoimmuni, osteoporosi o cancro
- Non assumere farmaci immunosoppressori, contraccettivi orali, non assumere bifosfonati
- Non essere in stato di gravidanza
- Non avere una malattia infettiva attiva (epatite acuta, tubercolosi, AIDS)
- Non assumere farmaci cronici che influenzano i tessuti parodontali (ciclosporina A, fenitoina)
- Non aver assunto integratori antiossidanti negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia infettiva attiva,
- Coloro che assumono farmaci che potrebbero influenzare i tessuti parodontali,
- Storia di endocardite,
- Uso recente di antibiotici (entro 4 mesi),
- Uso di alcol/droghe,
- Disturbi psicologici,
- Disturbi alimentari,
- Demenza,
- Gravidanza e allattamento,
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di sindrome metabolica
La sindrome metabolica viene diagnosticata secondo i criteri del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP/ATP III).
La diagnosi viene effettuata soddisfacendo tre dei seguenti cinque criteri: circonferenza vita: ≥ 94 cm negli uomini e ≥ 88 cm nelle donne, pressione arteriosa ≥ 130/85 mmHg o uso di farmaci antipertensivi, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dL o diabete di tipo 2 diagnosticato, trigliceridi ≥ 1,7 mmol/L e HDL < 1,29 mmol/L.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Infiammatorio Dietetico
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'Indice Dietetico Infiammatorio (DII) fornisce un punteggio che misura il potenziale della dieta di una persona di causare infiammazione nel corpo.
Questo indice si basa sugli effetti pro- o anti-infiammatori degli alimenti e dei nutrienti consumati.
I registri di assunzione alimentare di 3 giorni dei partecipanti verranno inseriti nel sistema e verranno calcolati l'apporto energetico giornaliero medio, i macronutrienti e i micronutrienti.
Sulla base dei registri alimentari, verrà determinata l'assunzione giornaliera media di 36 nutrienti e i punteggi DII verranno derivati da questi parametri nutrizionali.
Un punteggio più basso indica una dieta più anti-infiammatoria, mentre un punteggio più alto indica una dieta più pro-infiammatoria.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri parodontali clinici (indice della placca)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice della placca (PI) (Silness e Löe, 1964) Questo indice viene utilizzato per valutare la quantità di accumulo di placca dentale sulle superfici dei denti. Le quattro superfici di ogni dente (buccale, linguale, mesiale, distale) vengono esaminate usando una sonda o visivamente. Ogni superficie viene valutata da 0 a 3. Il punteggio medio viene calcolato per ciascun dente. L'indice di placca complessivo è ottenuto mediante la media dei punteggi da tutti i denti esaminati. Descrizione del punteggio 0 Nessuna targa.
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Giorno 1
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Parametri parodontali clinici (indice gengivale)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice gengivale viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dell'infiammazione gengivale (gengivite). Quattro superfici di ciascun dente (buccale, linguale, mesiale, distale) vengono esaminate visivamente e con una sonda parodontale. La valutazione considera cambiamenti di colore, edema (gonfiore), coerenza dei tessuti e sanguinamento al sondaggio. Ogni superficie viene valutata da 0 a 3. Viene calcolato il punteggio medio per dente e quindi la media complessiva viene utilizzata per determinare il punteggio GI dell'individuo. Descrizione del punteggio 0 Gingiva sana: colore e consistenza normali, senza sanguinamento
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Giorno 1
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Parametri clinici parodontali (sanguinamento sull'indice di sondaggio)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo indice viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dell'infiammazione gengivale osservando il sanguinamento dopo che viene applicata una pressione delicata al solco gengivale usando una sonda parodontale. Una sottile sonda parodontale viene inserita delicatamente nel solco gengivale con una pressione leggera (circa 20-25 grammi). Si osserva il sanguinamento che si verifica entro 10-30 secondi. Ogni sito di misurazione è registrato come "sanguinamento presente" o "sanguinante assente". La presenza di sanguinamento è un indicatore precoce e sensibile dell'infiammazione gengivale. Descrizione del punteggio: 0 Nessun sanguinamento 1 sanguinamento presente (lieve o grave) |
Giorno 1
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Parametri clinici parodontali (profondità tascabile di sondaggio)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Usando una sonda parodontale Williams, la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale viene misurata in millimetri in sei siti per dente: mesiobucca, medio, distobuccale, mesiolingue, medio e distolinguale. Tutti i denti sono misurati. I valori ottenuti da ciascun sito sono sommati e quindi divisi per il numero totale di siti misurati. Ciò fornisce la profondità di sondaggio medio per l'individuo. Interpretazione di misurazione 1-3 mm Sulco sano da 4-5 mm da tasca da poco profonda a moderata ≥6 mm tasca parodontale profonda (malattia avanzata) |
Giorno 1
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Parametri clinici parodontali (perdita di attaccamento clinico)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Usando una sonda parodontale Williams, la distanza tra la giunzione dello smalto-cemento e la base della tasca parodontale viene misurata in millimetri in sei siti per dente: mesiobuccal, medio, distobucca, mesiolinguale, medio e distolingue. Tutti i denti sono misurati. I valori ottenuti da ciascun sito sono sommati e quindi divisi per il numero totale di siti misurati. Ciò fornisce la profondità di sondaggio medio per l'individuo. Interpretazione del valore cal 0-1 mm perdita sana / minima 2-3 mm perdita di attacco lieve 4-5 mm perdita di attacco moderato ≥6 mm perdita di attacco grave |
Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina Glicata A1c
Lasso di tempo: Giorno 1
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HbA1c (Emoglobina glicata A1c): Un complesso stabile formato dal legame covalente non enzimatico del glucosio alla catena β dell'emoglobina, che riflette il livello medio di glucosio nel sangue durante la vita degli eritrociti (circa 120 giorni).
È considerato un indicatore di riferimento per il controllo glicemico a lungo termine.
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Giorno 1
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Trigliceridi: Un lipide neutro composto da tre acidi grassi esterificati a uno scheletro di glicerolo. Viene principalmente trasportato nel plasma da VLDL e chilomicroni e funge da biomarcatore di dislipidemia e rischio cardiometabolico.
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Giorno 1
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Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Altezza: una misura della distanza verticale, della dimensione verticale o della posizione verticale.
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Giorno 1
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Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il peso è la forza gravitazionale esercitata su un oggetto.
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Giorno 1
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Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Circonferenza della Vita: L'individuo si posiziona in piedi, in posizione eretta.
Un metro a nastro viene posizionato orizzontalmente nel punto più stretto della vita (di solito tra la base delle costole e la parte superiore dell'osso dell'anca).
Viene espresso in cm.
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Giorno 1
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Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1
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Glicemia a Digiuno: La concentrazione di glucosio nel plasma misurata dopo almeno 8 ore di restrizione calorica.
È un parametro biochimico fondamentale per valutare lo stato glicemico e diagnosticare il diabete.
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Giorno 1
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Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Giorno 1
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HDL (High-Density Lipoprotein): Particelle di lipoproteine ad alta densità che svolgono un ruolo centrale nel trasporto inverso del colesterolo, trasportando il colesterolo dai tessuti periferici al fegato per l'escrezione.
Esse presentano proprietà anti-aterogene, anti-infiammatorie e antiossidanti.
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Giorno 1
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Proteina C-Reattiva ad Alta Sensibilità
Lasso di tempo: Giorno 1
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hsCRP (Proteina C-reattiva ad alta sensibilità): Le basse concentrazioni del reattante di fase acuta derivato dal fegato CRP, misurate tramite saggi immunoturbidimetrici o nefelometrici ad alta sensibilità.
Funziona come biomarcatore dell'infiammazione subclinica e del rischio cardiovascolare.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Parodontite
- Sindrome metabolica
- Infiammazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetSDiet08/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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