Indagine sullo Svuotamento Gastrico mediante Ultrasonografia Gastrica in Pazienti Diabetici Trattati con Recettori GLP-1 (SAGUSE)
Indagine sullo Svuotamento Gastrico mediante Ultrasonografia Gastrica in Pazienti Diabetici Trattati con Agonisti dei Recettori GLP-1
Il trattamento con semaglutide rallenta lo svuotamento gastrico, il cibo rimane nello stomaco per un periodo di tempo più lungo. Questo rallentamento ha importanti implicazioni per la gestione dell'anestesia. Attualmente, non conosciamo la durata ottimale per interrompere questo farmaco prima dell'intervento chirurgico e dell'anestesia per garantire uno stomaco vuoto.
Questo è un progetto di ricerca osservazionale, condotto esclusivamente presso gli Ospedali Universitari di Ginevra (HUG). Per rispondere alla domanda di ricerca, sarà richiesta la partecipazione di 38 persone. La durata della partecipazione per ogni persona è di 7 giorni.
Per reclutare il numero necessario di partecipanti, saranno necessari circa 1,5 anni.
Questo progetto viene svolto in conformità con i requisiti legali svizzeri e le linee guida internazionali riconosciute. Il comitato etico competente ha esaminato e approvato questo progetto.
Il progetto durerà 7 giorni durante i quali i partecipanti dovranno venire 3 volte in ospedale per eseguire ecografie gastriche. In questi giorni ai partecipanti verrà chiesto di fare una colazione tra le 7 e le 8 del mattino che includa almeno pane e/o cereali e/o proteine. Successivamente ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per 6 ore per i cibi solidi e per 2 ore per i liquidi. Se i partecipanti fumano, devono astenersi per 12 ore prima dell'esame.
Alle 14:00 un anestesista accoglierà il partecipante per eseguire l'esame in ospedale per valutare il volume gastrico, dopodiché i partecipanti potranno fare una piccola merenda e tornare a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Contatto:
- Rey-Millet Quentin RMQuentin Dr
- Numero di telefono: +4179.55.380.54
- Email: quentin.rey-millet@hug.ch
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Investigatore principale:
- Rey-Millet RMQuentin Quentin, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna/Uomo di 18 anni o più
- Con Diabete di Tipo 2
- Trattato con analogo del GLP-1 per più di 3 mesi
- Consenso firmato
- ASA tra I e IV
Criteri di esclusione:
- Trattamento insulinico
- Disturbi della motilità gastrointestinale
- Precedente intervento chirurgico gastrico
- Ernia iatale
- Trauma recente
- Incapacità di sdraiarsi per l'esame
- Incapacità di seguire le istruzioni per l'esame (lingua, demenza)
- BMI > 40
- Incapacità di smettere di fumare 12 ore prima delle misurazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti diabetici in terapia con agonisti del recettore GLP-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un volume gastrico sicuro per l'anestesia in pazienti diabetici trattati con analogo del GLP-1 dopo un digiuno di 6 ore, 7 giorni dopo l'ultima iniezione.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il nostro obiettivo principale è dimostrare che, dopo un periodo di digiuno di 6 ore e sette giorni dopo l'ultima iniezione di GLP-1, il volume gastrico dei pazienti diabetici è sicuro per l'anestesia.
La nostra ipotesi è che sette giorni dopo l'ultima iniezione di GLP-1, e dopo un periodo di digiuno di 6 ore, il volume gastrico medio dei pazienti trattati sarà inferiore a 1,5 ml/kg, corrispondente alla soglia di volume più accettata per uno stomaco a rischio (pieno).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie esofagee
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
- Reflusso gastroesofageo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-01341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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