Ga-68 PSMA PET/CT vs mpMRI nella Biopsia Prostatica Cognitiva (PSMA-MRI BX)
Confronto tra Ga-68 PSMA PET/CT e risonanza magnetica prostatica multiparametrica per il rilevamento di lesioni nella biopsia prostatica cognitiva
Il carcinoma prostatico è la neoplasia più comune tra gli uomini anziani. Con l'uso di routine del test dell'antigene prostatico specifico (PSA) dagli anni '80, l'incidenza del carcinoma prostatico è aumentata significativamente. La diagnosi di carcinoma prostatico viene stabilita tramite biopsia prostatica, e diverse tecniche di biopsia sono state sviluppate negli ultimi anni.
La biopsia prostatica può essere ampiamente classificata in tecniche di biopsia sistematica e mirata. La biopsia sistematica viene eseguita sotto guida ecografica transrettale o transperineale senza l'uso di imaging precedente. Le tecniche di biopsia mirata includono la biopsia cognitiva, la biopsia con fusione di risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI), la biopsia in-bore MRI e la biopsia robotica.
La biopsia cognitiva è definita come il targeting di lesioni identificate su imaging pre-biopsia, solitamente risonanza magnetica prostatica multiparametrica. La biopsia con fusione MRI integra le immagini mpMRI con immagini ecografiche in tempo reale, mentre la biopsia in-bore viene eseguita direttamente sotto guida MRI. Sebbene la biopsia con fusione MRI sia considerata la tecnica gold standard, la biopsia cognitiva è più comunemente utilizzata nei paesi in via di sviluppo a causa del costo inferiore e di un'accuratezza diagnostica ragionevole.
Recentemente, la PET/CT con Ga-68 antigene di membrana prostatico specifico (PSMA) è diventata la modalità di imaging gold standard per la stadiazione del carcinoma prostatico dopo l'approvazione della FDA. Il PSMA è una proteina transmembrana di tipo II altamente espressa sulle cellule del carcinoma prostatico. La PET/CT PSMA ha un'alta sensibilità e specificità per il rilevamento, la stadiazione e la recidiva del carcinoma prostatico.
Attualmente, la risonanza magnetica prostatica multiparametrica è comunemente utilizzata per rilevare lesioni prima della biopsia cognitiva. Tuttavia, non ci sono studi in letteratura che valutino l'uso dell'imaging PET/CT PSMA per guidare la biopsia prostatica cognitiva.
In questo studio retrospettivo monocentrico, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia della PET/CT con Ga-68 PSMA e della risonanza magnetica prostatica multiparametrica come modalità di imaging utilizzate prima della biopsia prostatica cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo includerà pazienti che hanno subito una biopsia prostatica cognitiva presso il Dipartimento di Urologia dell'Università di Scienze della Salute Ospedale di Formazione e Ricerca Fatih Sultan Mehmet tra il 2020 e il 2024.
Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate retrospettivamente. I dati raccolti includeranno:
Età Livelli di PSA Densità del PSA Volume prostatico Risultati patologici della biopsia prostatica Punteggi mpMRI PIRADS Rapporti di imaging Ga-68 PSMA PET/CT
I pazienti saranno divisi in due gruppi in base alla modalità di imaging utilizzata prima della biopsia prostatica cognitiva:
Pazienti valutati con risonanza magnetica prostatica multiparametrica Pazienti valutati con Ga-68 PSMA PET/CT
I risultati diagnostici della biopsia cognitiva saranno confrontati tra queste due modalità di imaging.
Poiché lo studio è retrospettivo, non richiederà procedure aggiuntive, interventi o costi per i pazienti o l'istituzione.
Lo studio sarà condotto in un singolo centro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 40 anni
- Pazienti che hanno subito una biopsia prostatica cognitiva tra il 2020 e il 2024
- Pazienti che hanno eseguito imaging pre-biopsia con risonanza magnetica prostatica multiparametrica o PET/CT con Ga-68 PSMA
- Pazienti con risultati di patologia della biopsia prostatica disponibili
- Pazienti con lesioni prostatiche classificate PIRADS 4 o 5 alla risonanza magnetica prostatica multiparametrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati clinici o di imaging incompleti
- Pazienti senza risultati istopatologici di biopsia disponibili
- Pazienti che hanno subito una biopsia prostatica senza imaging pre-biopsia
- Pazienti con lesioni classificate PIRADS ≤3 alla risonanza magnetica prostatica multiparametrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Biopsia Cognitiva guidata da mpMRI
Pazienti sottoposti a biopsia prostatica cognitiva dopo rilevamento di lesioni con risonanza magnetica prostatica multiparametrica.
|
|
Biopsia cognitiva guidata da PET/CT con PSMA Ga-68
Pazienti sottoposti a biopsia prostatica cognitiva dopo il rilevamento della lesione con imaging Ga-68 PSMA PET/CT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Rilevamento del Cancro alla Prostata Clinicamente Significativo
Lasso di tempo: Periprocedurale (al momento della biopsia prostatica)
|
Confronto dei tassi di rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo tra pazienti sottoposti a biopsia prostatica cognitiva guidata da risonanza magnetica prostatica multiparametrica e pazienti guidati da Ga-68 PSMA PET/CT.
|
Periprocedurale (al momento della biopsia prostatica)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Superiorità della biopsia cognitiva guidata da PET/CT con Ga-68 PSMA rispetto alla biopsia guidata da mpMRI nel rilevare il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Periprocedurale (al momento della biopsia della prostata)
|
Confronto dei tassi di rilevamento del cancro alla prostata
|
Periprocedurale (al momento della biopsia della prostata)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Serkan Akan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSMTRHURO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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