Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol

Table of Contents

Page Number(s):

A. Legal requirement

B. Purpose of the requirement

C Purpose of this guidance

D. Arrangements for notification

E. Identifying serious breaches

F. Potential actions by the MHRA

Appendix I: Notification Examples

Appendix II: Notification Form

Clinical Research News

Prossimi studi clinici

NCT04562961

Non ancora reclutando

Annuncio diagnostico ai parenti di pazienti con schizofrenia

Condizioni: Schizofrenia
NCT04562753

Non ancora reclutando

Studio clinico per stimare l'efficacia della protesi trapezio-metacarpale (TMC) rispetto alla plastica a sospensione.

Condizioni: First CarpoMetacarpal Osteoartrithis, Osteoartrite basale del pollice
NCT04562623

Non ancora reclutando

Studio prospettico delle alterazioni immunitarie nel carcinoma mammario operabile e nel carcinoma ovarico

Condizioni: Carcinoma ovarico, Carcinoma al seno
NCT04562545

Non ancora reclutando

Apparecchio Twin Block in Incremental Versus Maximum Bite Advancement in Skeletal Class II

Condizioni: Mandibular Retrognathism, Ipoplasia mandibolare
NCT04562454

Non ancora reclutando

Uno studio esplorativo sull'applicazione del sistema di monitoraggio continuo del glucosio nella misurazione dell'indice glicemico individuale dopo aver mangiato diete diverse

Condizioni: Diabete
NCT04562337

Non ancora reclutando

Uno studio clinico di fase II di SHR-1316 combinato con chemioterapia e radioterapia del torace nel carcinoma polmonare esteso a piccole cellule

Condizioni: Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso
NCT04562077

Non ancora reclutando

Ruolo della chirurgia nel trattamento del glioma Brian ricorrente: fattori prognostici e risultati

Condizioni: Glioma ricorrente, Glioma, maligno
NCT04561999

Non ancora reclutando

Elastografia nella linfoadenopatia superficiale

Condizioni: Linfoadenopatia superficiale
NCT04561934

Non ancora reclutando

Valutazione clinica e radiografica di molari cariati occlusali profondi trattamenti con rimozione della carie con e senza l'uso di fluoruro di diammina d'argento (SDF) prima del restauro in resina composita.

Condizioni: Rimozione parziale della carie
NCT04561856

Non ancora reclutando

Blocco della fascia iliaca integrato con desametasone perineurale vs endovenoso

Condizioni: Dolore postoperatorio

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