Senior Statistical Programmer / シニアSASプログラマー

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。

また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。

具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。

・DM用各種リストの作成

・SDTM、ADaMの作成

・手順書の作成

・解析結果（Table、Figure、List）の作成など

※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。

The Principal / Senior Statistical Programmer will be recognized as a subject matter expert, providing technical

support and expert advice to internal and external sponsors, and works independently to support various

programing activities related to the analysis and reporting of clinical study data. In addition, the Principal

Statistical Programmer can fill the Statistical Programming Lead role on projects and liaise with sponsors,

Biostatistics Leads, Data Management Leads, and other functional areas as required. Further, the

Principal Statistical Programmer will monitor quality, timelines, resource allocation, and productivity in

relation to budgets.Qualifications■必要条件

■製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしてのSASプログラミング経験5年以上。

■尚可経験・スキル

■CDISCデータ作成の知識／業務経験

■Unix SASの知識／業務経験

■プロジェクトマネジメントの経験

■クライアントとの交渉経験

■英語でコミュニケーションのとれる方。（資格不問）（SOP，テンプレートおよびトレーニングは原則，英語）。

■求める人物像:

・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。

・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。

・リーダシップを持ってチームをとりまとめることに興味のある方。

・グローバル試験に挑戦したい方。

Excellent analytical skills.

• Advanced knowledge of SAS programming techniques.

• Extensive knowledge and understanding of the programming and reporting process.

• Good knowledge of SOPs/Guidelines, ICH-GCP, and any other applicable local and international

regulations such as 21 CFR Part 11.

• Knowledge of the efficacy endpoints and analysis techniques specific to the disease being

treated.

Ability to learn new systems and function in an evolving technical environment.

• Strong project management skills.

• Strong organizational skills, ability to manage competing priorities, and flexibility to change.

• Attention to detail.

• Ability to successfully lead and mentor a global team.

• Work effectively in a quality-focused environment.

• Excellent time management in order to meet daily metrics or team objectives.

• Show commitment to and perform consistently high quality work.

• Strong business/operational skills that include customer focus, commitment to quality

management, and problem solving.

• Demonstrate commitment to refine quality processes.

• Good presentation skills.

• Ability to negotiate and influence in order to achieve results.

• Good business awareness/business development skills (including financial awareness).

• Client-focused approach to work.

• Good negotiation skills.