ヨーロッパでの肥満手術へのアクセス
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
序章
肥満手術は、患者に人生の新しいチャンスを与えるだけでなく、社会的および精神的状態の改善も促進します。 当初、この人生を変える手術への指導は、外科医自身によって行われることが多かった. 手術の前に、患者は短い診察を受け、手術と期待される結果について限られた情報しか与えられませんでした. 多くの場合、外科医は、患者が肥満手術に適しているかどうかを判断する唯一の医療専門家でした。 平均して、患者は 1 年または 2 年に 1 回の術後フォローアップを受けました。 これらの訪問は、特に減量と併存疾患の減少に焦点を当てていました。 今日、私たちは、肥満手術のために患者を選択して準備するこの方法が不適切であることを知っています. 多くの疑問が未解決のままであり、患者は何を期待すればよいかわかりませんでした。 特に、多くの患者は、減量を最大化するために食事やライフスタイルの変更を行うために必要な心理的適応に対処できませんでした. フォローアップの訪問回数が限られていたため、多くの問題が解決されませんでした。
患者が専門の専門家にアクセスできるようにする必要性が強くあります。 さらに、肥満手術を受ける前に、集学的チームによって患者をスクリーニングすることが非常に重要です。 このチームは、問題を迅速に特定し、それらの管理方法についてアドバイスを提供できます。 病的な肥満患者が専門的な医療を受けられるべきだということには誰もが同意しますが、患者が医療を受けられるようになるまでの道のりはわかっていません。 ヨーロッパの各国が独自の道筋を持っているのは当然のことのように思えますが、どの国が最良の結果をもたらすのでしょうか? 前述のように、肥満手術を受ける患者数は急速に増加しています。 スクリーニング、フォローアップ、頻繁なカウンセリングの適切な調整は、平均的な体重減少などの結果に強く影響するようです. 長期的には、体重増加を防ぐために継続的なケアが重要です。 これは、各患者のケアを適切に規制し、保証する必要があるため、多くの病院に重大な物流上の問題をもたらしました。 このケアは、問題をできるだけ早く特定して管理するために、生涯にわたって行う必要があります。
近年、病院間の連携がますます盛んになり、術前および術後のケアに関する知識の交換が進んでいます。 国が異なれば、肥満手術を通じて患者を選択し、ガイドするためのさまざまなプロトコルがあり、国内でも違いが存在します。 これらは、専門家の意見や文化的影響に基づいていることが最も一般的です。 さまざまなアプローチの多くの結果が知られていますが、患者が取らなければならない経路と肥満手術へのアクセシビリティは、これらの患者のケアが財政的にどのように手配されているかだけでなく、各国でも不明です. 進歩的な共同研究として、これらのさまざまなアプローチについてより多くの洞察を得たいと考えています。 この研究により、さまざまなヨーロッパ諸国に存在する大幅な減量後の肥満手術と体の輪郭手術の両方へのアクセシビリティとアクセスの制限、およびこの格差が存在する理由について、より多くの洞察を得たいと考えています.
研究目的
ヨーロッパのさまざまな国における肥満手術へのアクセシビリティとケアの質を調査する
研究目的
- 病的肥満患者に対するヨーロッパ各国の肥満手術の紹介システムについての洞察を得る
- ヨーロッパの国ごとの肥満手術の選択基準と登録の違いを調査する
- 欧州各国における肥満・輪郭手術への資金提供状況を調査する
- 肥満患者にケアを提供する集学的チームの違いを特定する
- 外科医ごとおよび病院ごとの手術数の違いを特定する
さらに詳細に:
お金:
- 肥満手術の償還に使用される金額 / 各医療制度における合計金額。 これは、(国際的な?) 国家的ガイドラインに従って肥満手術を受ける基準を満たしている集団との関連で設定する必要があります。
- 償還データの計算方法: (保険会社からのデータ: 手続きの平均金額は? x 国ごとに年間に行われる手続き(数と種類)(公的登録簿または社会からのデータ)
ガイドラインの違いとエビデンス)
- 国はどのようにエビデンスや国際肥満外科連盟 (IFSO) コンセンサス声明に準拠していますか?
- 特定の国家ガイドラインはありますか?
- 返金の基準は? それらは国のガイドラインに準拠していますか?
患者の旅の評価:
- 肥満外科医への最初の接触... 肥満手術へ。 (制度の違い(自己紹介、一般開業医(GP)紹介など))
- 最初の接触から手術までの時間間隔
- 待機手術の待ち時間は?
品質:
- 患者集団(違いはありますか? ベースライン BMI / 合併症?)
- 結果(登録:登録なし)
- センターで何人の患者が手術を受けるか
- 大学病院では何人の患者が手術を受けますか?
形成外科
- 紹介はどのように手配されますか?
- それは払い戻されますか?
メソッド
この研究は、上記の6人の研究者によって行われます。 アンケートは、この研究の目的のために特別に設計されています (付録 1 を参照)。 また、肥満手術の全国代表者が誰であるかについて、インタビューできる人についての目録が作成されます。
この調査では、51 か国が 6 人の参加者に分けられ、各参加者は 6 か月以内に国ごとに必要なデータを収集します。 データはデジタルで研究コーディネーターに送信されます。
IFSO 幹事に連絡を取り、この研究への参加を依頼し、すべてのメンバーにアンケートを送信させていただきます。 第二に、業界(ジョンソンとジョンソン)は、全国規模で彼らのつながりに連絡して、同じアンケートを送るように求められます. これらが不十分な場合は、保険会社や患者グループに連絡して、より多くのデータを取得しようとします。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 代表者は、肥満手術のために自国の科学コミュニティのメンバーでなければなりません
- 2015 年のすべてのデータは、各国で利用可能でなければなりません
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ヨーロッパの国
51カ国すべてが、ヨーロッパでの肥満手術へのアクセスに関する独自のデータを記入します
|
すべての国の代表者は、ヘルスケア システムについてインタビューを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国ごとの肥満手術へのアクセス(有効なアンケートを使用)
時間枠:6ヵ月
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在庫アクセシビリティ
|
6ヵ月
|
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国ごとのケアの質(有効なアンケートを使用)
時間枠:6ヵ月
|
インベントリのケアの質
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Yves van Nieuwenhove, MD, PhD、University of Gent
- スタディチェア:Almantas Maleckas, MD, PhD、Göteborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017-0976
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肥満手術候補生の臨床試験
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NCT03470142わからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)