トライミックスダイビング後の血液中の炎症性および脳脊髄生化学的マーカー (TriMix17-18)
Biokemiska förändringar Vid förhöjt Partialtryck for Syrgas
研究仮説
- 呼吸ガス中の酸素分圧 130kPa で 90msw までの深さまで潜ると、中枢神経系に影響を与えます。
- 呼吸ガス中の酸素分圧 130kPa で 90msw までの深さまで潜ると、炎症性変化が誘発されます。
目的:
- 呼吸ガス中の酸素分圧 130kPa で 90msw までの深さまで潜水した後、血中の脳脊髄生化学的マーカーの存在を調査すること。
- 呼吸ガス中の酸素分圧 130kPa で 90msw までの深さまで潜水した後、血中の炎症マーカーの存在を調査します。
- 呼吸ガス中の酸素分圧 130kPa で 90msw までの深さまで潜水した後、血中の静脈ガス塞栓 (VGE) の存在を調査すること。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
呼吸ガスとして圧縮空気を使用して潜水すると、体内に窒素が継続的に蓄積されます。 組織による窒素の総摂取量は、実行されたダイビングの期間と深さに依存します。 ダイビング終了時の減圧により、蓄積された窒素が血管内に気泡を形成する可能性があります。
さらに、海水 (msw) 30 メートルを超える深さでは、呼吸ガス中の窒素分圧の上昇が神経系に直接影響を及ぼします。 これは窒素酔いとして知られており、認知機能の変化、混乱、行動障害、意識レベルの変化を引き起こす可能性があります。 窒素酔いの影響は、潜水深度が深くなるほど顕著になります。 窒素酔いを防ぐには、使用する呼吸ガスの窒素量を減らすのが一般的です。 酸素の分圧が 1.6kPa を超えると発作を誘発する可能性があるため、同時に酸素の量も減らす必要があります。 通常、ヘリウム、窒素、酸素を含む呼吸ガス混合物 (TriMix) が使用されます。
減圧症(DCS)は、ダイビング終了時に溶存窒素が溶液から出て気泡が形成されることが原因であると長い間考えられてきました。 ドップラー超音波技術は、血管内の気泡が平穏なダイビングの後でも存在する可能性があることを示しています。 したがって、追加の病態生理学的要因を探す必要があります。
ダイビング後、血中の炎症活動が増加したという証拠があります。 好中球活性化の徴候は、一般的な所見です。 高圧暴露自体がこれらの生化学的変化を誘発するのに十分かどうか、または血管内窒素気泡の存在が必要かどうかは不明です。
研究によると、中枢神経系 (CNS) 損傷の生化学的マーカーは、心臓手術中および外傷性脳損傷後に、DCS、代謝および神経疾患の患者から得られた血液サンプルで検出できることが示されています。 このようなマーカーは、ボクシングや息止めダイビングなどのスポーツ活動後の血液にも見られます。 高圧曝露後にCNS損傷の生化学的マーカーが血液中に存在するかどうかは不明です.
スウェーデン軍 (SwAF) のダイビングおよび海軍医療センター (DNC) は、SwAF のダイバーの教育と訓練を担当しています。 また、潜水医学の研究開発や試験、水中機器の試験も行っています。
SwAF DNC は、2017 年から 2018 年にかけて、TriMix を呼吸ガスとして使用する深海潜水 (最大 90 msw) を含む海軍潜水訓練を担当します。 酸素分圧は130kPaに保たれます。 これらのテストの間、「TriMix ダイビング後の血中の炎症性および脳脊髄生化学的マーカー - 観察対照研究」という研究が行われます。 これには、静脈採血と心臓超音波検査が伴います。
これは前向きの管理された観察研究です (以下の補遺 08/03/19 を参照)。 この研究は、少なくとも16の研究対象を対象とすることを目的としています。 被験者の半分 (少なくとも 8 人) は、介入グループと名付けられ、TriMix 呼吸ガスで 130kPa の酸素分圧で最大 90msw の深さまで潜ります。 対照群と名付けられた被験者の半分 (少なくとも 8 人) はダイビングをしません。 このダイビングは、スウェーデン海軍の TriMix ダイビングのトレーニング プログラムの一部です。
潜水前と潜水後に介入群から血液サンプルを採取する(毎回チューブ2本と約8mLの血液、合計16mLの血液)。 可能であれば、最初の採血から約 24 時間後に 3 回目の採血を行います。 介入群と同じ時点で対照群から血液サンプルを採取する。
ダイビングの直後に、心臓超音波を使用して、介入グループの VGE の存在と期間を評価します。
DCS の徴候は積極的に求められます。
補遺 08/03/19: 非潜水軍潜水士を含む対照群が最初に計画されました。 しかし、被験者の募集が困難であったため、適切な対照群を形成できませんでした。 これは、対照なしの観察研究として実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、S-405 30
- Gothenburg University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軍のダイバーまたはスウェーデン海軍が高圧環境での潜水または作業を行うことを承認した個人
除外基準:
- これは厳選された母集団であるため、除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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トライミックス
最大 11 ATA ブリージング トライミックスの周囲圧力への暴露。
酸素分圧 130 kPa 呼吸 Trimix への曝露。
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トライミックスを呼吸しながら、最大深度 100 msw までの外洋ダイビング。
トライミックスを呼吸しながら、最大深度 100 msw までの外洋ダイビング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の脳脊髄および炎症性生化学マーカーの濃度
時間枠:3ヶ月
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例えば。
GFAP、タウ、NfL、JCHL-1、VCAM-1、ICAM-1
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈ガス塞栓(VGE)の存在
時間枠:5日間
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Kisman-Masurel グレーディング
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5日間
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減圧症(DCS)
時間枠:5日間
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臨床診断
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5日間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EPN 292-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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