このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

可逆性脳血管収縮症候群における網膜パターン (SVC-2R)

2017年6月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

可逆性脳血管収縮症候群における形態学的および機能的網膜パターンの非侵襲的評価

可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) は、1 ～ 3 週間の重度の頭痛 (神経学的合併症を伴うかどうかにかかわらず) を特徴とする臨床放射線学的実体であり、脳動脈に特徴的な「ひもとビーズ」の外観が見られ、3 か月で自然に消失します。 . 経路は不明です。 疾患の初期段階 (最初の医療相談時) に、診断に必要な脳動脈の異常が 20% の患者 (脳磁気共鳴画像法 (MRI) 、CT スキャン血管造影法) で特定され、2 日または 2 日に遅れて現れます。最初の激しい頭痛から 3 週間後..

網膜動脈ネットワークは、同じ発生学的起源と生理病理学を共有することにより、脳の微小血管系への窓であると考えられています。 RCVS の初期段階での網膜細動脈検査は、解剖学的変化および/または微小血管レベルでの機能異常を特定することにより、診断を確認するための非侵襲的な早期の手がかりを提供できますが、大脳動脈の異常は依然として正常です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) は、1 ～ 3 週間の重度の頭痛 (神経学的合併症を伴うかどうかにかかわらず) を特徴とする臨床放射線学的実体であり、脳動脈に特徴的な「ひもとビーズ」の外観が見られ、3 か月で自然に消失します。 .

経路は不明です。 有力な仮説の 1 つは、RCVS は血管痙攣および血管拡張障害であり、小さな遠位大脳動脈から始まり、中型および大型の脳動脈に向かって進行し、3 か月で消失するというものです。

疾患の初期段階 (通常、最初の頭痛から 7 日後の最初の診察時) では、通常の検査 (脳 MRI、血管スキャン) では動脈口径の異常を特定できない場合がほとんど (80%) です。 それらは、2 週目または 3 週目頃に繰り返される血管造影で二次的に現れ、診断を確認することができますが、遅れています. 現在、小脳血管の動脈を直接研究することはできません。 網膜動脈ネットワークは研究が容易です。 同じ発生学的起源と生理病理学を共有することにより、脳の微小血管系への窓であると考えられています。 したがって研究者らは、大脳動脈の異常は依然として正常であるのに対し、RCVS の初期段階での網膜細動脈検査は、微小血管レベルでの解剖学的変化および/または機能異常を特定することにより、診断を確認するための非侵襲的な早期手がかりを提供できると仮定しました。

仮説 網膜微小血管レベルでの細動脈の口径と血管反応性の異常は、緊急時の最初の医療相談におけるRCVSの早期の非侵襲的かつ高感度の診断マーカーになる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

可逆性脳血管収縮症候群の男女

説明

包含基準:

  • RCVS (臨床症候群) を強く示唆する反復性雷鳴頭痛
  • 最初の雷鳴頭痛（対象となるイベント）から患者の登録までの最大 10 日間の遅延。
  • インフォームド 書面による同意

除外基準:

  • 血管造影による頭蓋内動脈瘤（脳MRIまたは血管スキャン）
  • 80%までの頸部狭窄を伴う重度のアテローム
  • 糖尿病および/または高血圧の病歴
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜の形態学的微小血管異常の頻度
時間枠：< 10 日
網膜異常の頻度は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日未満 = 認定イベント) • ベースラインでの網膜細動脈径の測定 (マイクロメートル、µm)
< 10 日
網膜機能血管異常の頻度
時間枠：< 10 日

網膜異常の頻度と種類は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 予選イベント) • 網膜中心動脈 (cm/s)、毛様体動脈 (cm/s) の平均流量値を測定することにより) およびベースラインでの眼動脈 (cm/s)

• 血管反応性試験 (RVA によるちらつき刺激) 中に網膜微小血管網の直径の変動 (変動の %) を測定することによって
< 10 日
網膜形態学的微小血管異常の種類
時間枠：< 10 日
網膜異常のタイプは、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 認定イベント) • ベースラインでの網膜細動脈径の測定 (マイクロメートル、µm)
< 10 日
網膜機能血管異常の種類
時間枠：< 10 日

網膜異常の種類は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 予選イベント) • 網膜中心動脈 (cm/s)、毛様動脈 (cm/s) およびベースラインでの眼動脈(cm/s)

• 血管反応性試験 (RVA によるちらつき刺激) 中に網膜微小血管網の直径の変動 (変動の %) を測定することによって
< 10 日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
RCVS中の形態学的網膜異常の動態
時間枠：10日目、14日目、21日目、90日目
最初の神経学的評価から 3 か月 (10 日目、14 日目、21 日目、90 日目) での最終的な神経学的フォローアップまでの RCVS コース中の形態学的網膜異常の速度論。エコードップラー)
10日目、14日目、21日目、90日目
RCVSコース中のRCVSコース中のBrain RMIの形態学的パターンの動態
時間枠：10日目、14日目、21日目、90日目
大脳レベルでの形態学的パターンの動態：１０日目、１４日目、２１日目および９０日目の脳ＲＭＩ（磁気共鳴画像法）：血管収縮の有無および数、虚血性病変の有無、出血性病変の有無。
10日目、14日目、21日目、90日目
RCVSコース中の子宮頸部経頭蓋二重評価における機能パターンの動態
時間枠：10日目、14日目、21日目、90日目
子宮頸部経頭蓋デュプレックスを使用した脳レベルでの機能パターンの速度論 (MCA CAA、BA、MCA、CAA、および BA の最大収縮期ピーク値の男性速度 cm/s)
10日目、14日目、21日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：GOBRON Claire, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年3月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年7月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年8月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P100509

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理