EEG および fMRI で測定された人間の脳活動に対する rTMS の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 30 歳までの年齢。
- 出産能力のある女性のための効果的な避妊方法の使用。
- -インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- ニコチンとカフェインを除く、現在または最近(過去6か月以内)の薬物乱用または依存(尿検査)。
- 現在の深刻な病状(自己申告)。
- -ECTによって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴(小児期の熱性けいれんは許容され、これらの被験者は研究に含まれる場合があります)、自己または第1度近親者のてんかんの病歴、脳卒中、脳手術、頭部外傷、頭蓋金属インプラント、既知の構造脳病変、rTMS または MRI の影響を受ける可能性のあるデバイス (ペースメーカー、投薬ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置)。 [TMS Adult Safety Screening (TASS) フォーム]。
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない。
- Axis I DSM-IV障害(MINI、DSM-IV)の診断
-以下を含むがこれらに限定されない、臨床的に定義された神経障害のある被験者:
- 頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態
- 空間占有脳病変。
- 脳卒中の病歴。
- 2年以内の一過性虚血発作。
- 脳動脈瘤。
- 認知症。
- Mini Mental Status Exam (MMSE) スコアが 24 未満。
- パーキンソン病。
- ハンチントン病。
私。多発性硬化症。
- 頭蓋内圧亢進の事前診断(大規模な梗塞や外傷の後など)、または発作閾値を下げる薬を現在服用しているなど、何らかの理由による発作のリスクの増加。
- 人工内耳を装着している被験者
- -MRIスキャナーにいることに関連する監禁に耐えたくない被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性(尿検査)。
- 失明。
- 英語が読めない、または理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:用量反応 TMS - 強度 = 20%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 20%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1~10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的:用量反応 TMS - 強度 = 40%RMT
4 つのレベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 40%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1~10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的:用量反応 TMS - 強度 = 80%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 80%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1~10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的:用量反応 TMS - 強度 = 120%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 120%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1~10ヘルツのrTMSが投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーション認識精度
時間枠:各 TMS セッション中、最大 3 時間
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モーション タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの急性効果。精度 (正答率) で測定
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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反応時間
時間枠:各 TMS セッション中、最大 3 時間
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反応時間 (ミリ秒) で測定される、モーション タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの急性効果
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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視覚運動タスク中の皮質ネットワークの活性化。
時間枠:各 TMS セッション中、最大 3 時間
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BOLD信号の変化によって測定される、モーションタスク中のfMRI活性化に対するrTMSセッションの急性効果
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00082433
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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