糖尿病における全身振動を伴うレジスタンストレーニングの効果
2020年2月12日 更新者：Maria das Graças Rodrigues de Araújo、Universidade Federal de Pernambuco
末梢循環にわたる全身振動と2型糖尿病高齢者の機能的パフォーマンスに関連したレジスタンストレーニングの効果：ランダム化対照臨床試験
はじめに: 糖尿病 (DM) は人口の重要な健康状態であり、その有病率は高齢化、経済発展、都市化により増加し続けています。 運動は予防と管理の重要な要素であり、それによって代謝性疾患や心血管疾患のリスクを軽減し、糖尿病患者の機能を改善します。
目的: 2 型糖尿病の高齢者の末梢循環および機能的パフォーマンスに対する全身振動を伴うレジスタンス トレーニングの反応を評価します。
方法: これは対照、無作為化、盲検化された臨床試験研究であり、試験報告統合基準 (CONSORT) によって確立されたガイドラインに準拠します。 患者は適格基準に照らして募集され、無作為に 3 つのグループに分けられます: 全身振動に関連したレジスタンス トレーニング (G1)、振動シャムに関連付けられたレジスタンス トレーニング (G2)、およびコントロール グループ - フット ケアに関するガイドライン (GC)。 G1 と G2 では週に 3 回、36 回の治療セッションを確立します。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、51020240
- 募集
- François Talles Medeiros Rodrigues
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コンタクト：
- François Talles M Rodrigues, Msc
- 電話番号：81998432083
- メール：francoismedeirosfisiot@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、BMI 25.00 ～ 34.99 kg/m2 の過体重または肥満クラス I (WHO、2009)
- 機能的に独立していること
- Folstein et al. が作成した Mini-Mental State 検査 (MMSE) によって評価される、運動に反応して実行する認知能力を持っていること。 (1975) およびローレンスとヴァン ヘルデン (2006) によって提案された翻訳/修正。読み書きできない個人への橋渡しとして使用 = 19 ポイント (ブラジル、2006)
- 習慣的身体活動に関するアンケート（QAFH）によると、非活動的（0 ～ 5 ポイント）またはあまり活動的ではない（6 ～ 11 ポイント）
- 重度の足の変形がなく治療用の靴が必要な患者
- 整形外科的欠陥がないこと
- 深部静脈血栓症の兆候なし
- 移動補助装置は使用しないでください
除外基準:
- 研究中の薬剤プログラムの変更
- トレーニング中に他の身体活動を行うこと
- 治療中の高血圧のピーク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：振動を伴うレジスタンストレーニング
ワークアウトは週に3回、45分間合計12週間（3か月）にわたって行われます。
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ワークアウトは週に 3 回行われ、合計 12 週間 (3 か月間) 45 分間続きます。そのうち、5 分間の加熱、19 分間の負荷を伴うエクササイズ、16 分間の振動、および 5 分間の減速が行われます。 。
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偽コンパレータ：偽のレジスタンストレーニング
ワークアウトは週に3回行われ、45分間合計12週間（3か月）続きます。そのうち、5分間の加熱、19分間の負荷を伴う運動、16分間の振動「偽」、および5分間の負荷運動が行われます。数分の減速。
振動シャム。プラットフォームが切断された状態で開催されます。
顕著な刺激を与えるバイブレーターを区別することができないため、治療プロトコルと同等の時間、接続されたプラットフォームの音に似たノイズを発生するデバイスが接続されます。
偽の振動を受ける参加者は、実際の治療を行う参加者と接触することはありません。
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ワークアウトは週に3回行われ、45分間合計12週間（3か月）続きます。そのうち、5分間の加熱、19分間の負荷を伴う運動、16分間の振動「偽」、および5分間の負荷運動が行われます。数分の減速。
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介入なし：対照群
いかなる物理的介入も受けません。
電話による監視だけで日常生活を継続できます。
フットケアに関するガイドライン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢循環
時間枠：12週間
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血管ドップラー超音波 (UVD)
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12週間
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機能性能
時間枠：12週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
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12週間
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末梢循環
時間枠：12週間
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赤外線サーモグラフィー (TI)
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的姿勢調整
時間枠：12週間
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光電子システム SMART DX100
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12週間
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足底圧分布
時間枠：12週間
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気圧計測
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年2月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月8日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2020年4月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Resistance, Vibration and DM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。