健康な人々のイニシアチブ: HIV および C 型肝炎のリスクにさらされている低所得層の社会経済資本の構築 (HPI)

試験のタイトル: 健康な人々のイニシアチブ: HIV および C 型肝炎のリスクにさらされている低所得層の社会経済資本を構築する無作為対照試験 (HPI パイロット試験)

トライアルの短いタイトル: HPI パイロット トライアル

主任調査官: スミタ・パハレ

トライアル サイト: オタワ (ザ ブリッジ エンゲージメント センター) & トロント (パークデール アクティビティ レクリエーション センター)

主な目的: オタワとトロントの低所得層における「社会資本」の改善へのアクセスを調査するランダム化比較試験の実現可能性を評価すること。

主要な実現可能性の結果: 参加サイトが月平均 6 人の参加者を登録する能力を評価すること。

二次実現可能性結果: 適格な参加者の同意率、および研究介入を受けるグループの相互汚染をもたらすプロトコル違反の率。

三次実現可能性成果: 1) 貧困削減介入の費用を見積もる (ライフスキルワークショップ、トレーニング、教育/ボランティア/雇用機会)。 2) 試験データを Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) で利用可能な健康管理データにリンクすることにより、研究の前後 1 年間にわたる医療利用 (ER 訪問と入院) を比較します。

患者報告アウトカム (PRO): 1) 自己申告による QOL の傾向を評価する。 2) 自己申告による自己効力感の変化を推定する。 3) 仕事やボランティア活動へのアクセスを評価する。 4) 自己報告によるタバコの使用率の減少または禁煙率 (吐き出された一酸化炭素の測定値で裏付けられる) およびポリ物質の使用率を推定する。

定性的プロセスの成果: 調査員は、コミュニティのピア研究者と一緒に詳細なフォーカス グループ調査を実施し、介入の実施プロセスと定性的効果についてさらに学びます。 また、参加者の経験をよりよく理解するために、6 か月目と 12 か月目 (調査終了時) の調査に自由回答形式の質問も含まれます。

研究デザインと集団: HIV/AIDS および/または HCV の危険にさらされている薬物を使用している低所得者を対象に、「ソーシャル キャピタル」の改善へのアクセスと通常のケアへのアクセスを比較する無作為化対照クロスオーバー試験。 通常のケア グループには、6 か月後に介入が提供されます。

サンプルサイズ: 280

トライアル アーム: 参加者は無作為に割り付けられ、ライフスキル ワークショップ、トレーニング、教育リソースを受け取り、近所のコミュニティで少額の有給またはボランティアの職に就くか、6 か月間通常のケアを受けることができます。 通常のケアは、対象集団に対応するローカルで利用可能なサービスに関する情報で構成されます。 両方のグループは、研究中にタバコ依存管理にアクセスできます。

試用期間: 12 か月

フォローアップ期間: 12 か月