脊椎麻酔後の低血圧の予防におけるノルエピネフリンの 2 つの投与量の比較

この研究は、前向き、無作為化、実薬対照試験です。

書面によるインフォームド コンセントの後、調査参加者は、コンピュータで生成された表を使用して、帝王切開前に 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

グループAは、脊椎麻酔前に収縮期血圧（SBP）をベースラインの80〜120％以内に維持するために、1mcg / Kgの重酒石酸ノルエピネフリンの静脈内ボーラスを受けます。

グループ B には、0.5mcg/kg の重酒石酸ノルエピネフリンの静脈内ボーラスを投与して、脊椎麻酔前のベースラインの 80 ～ 120% 以内に収縮期血圧 (SBP) を維持します。

患者は保留エリアに入れられます。 ベースラインの動脈血圧と心拍数は、仰臥位で、左子宮変位で測定されます。 ベースライン血圧は、3 分間隔で取得した 3 つの連続した SBP 測定値の平均として計算されます。 1時間あたり100mlの流出速度で脊椎麻酔を導入した直後に、500mLの乳酸リンゲル液を投与する。

主なエンドポイントは次のとおりです。

出産前の最初の母体低血圧のタイミング（ベースラインおよび/またはPASの20％を超えるSBPの減少として定義）

二次エンドポイントは次のとおりです。

低血圧の発生率、ノルエピネフリン消費量（一次予防ボーラス投与後に血圧をベースライン値の 80 ～ 100 % に維持するためのノルエピネフリンの平均投与量）、悪心および嘔吐は、手術中に存在する場合はいつでも記録されます。 SBP がベースラインの 20% を超える上昇、または SBP が 140mmHg を超える）および不整脈。 徐脈 (HR が 50 BPM 未満) は、アトロピン 0.5mg IV で治療されます。 胎児臍帯血分析は、各グループのpH値（つまり、水素イオンH +の血中濃度の対数）を決定するために、出産直後に行われます

研究参加者は、L3-4またはL4-5でスフェンタニル（5 mcg）またはフェンタニル（50 mcg）のいずれかを含む0.5％高圧ブピバカイン（2 mL）からなる標準脊椎麻酔薬を受け取ります。 外科的切開の前に、脊髄の感覚レベルを両側の T6-T4 皮膚レベルでテストします。 患者は仰臥位になり、大動脈の圧迫を避けるために右股関節の下にくさびが置かれます。 投与されたノルエピネフリン ボーラス A または B については、患者と研究助手 (データを収集する人) の両方が盲検化されます。

PASのとき

研究は、帝王切開が完了し、患者が術後ケアユニットに移動したときに終了します。

測定変数には、収縮期血圧、拡張期血圧、平均非侵襲的血圧、心拍数、レスキューボーラスの回数、吐き気と嘔吐の発生率（NV）、不整脈の発生率、アプガースコア、分娩時の胎児臍帯血分析（pH）が含まれます。