スラミンナトリウムの耐性と薬物動態を評価するための研究

包含基準:

1. テストの目的、内容、利点、起こりうる有害反応を完全に理解し、テスト関連の活動を開始する前に書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名する健康なボランティア。
2. 18歳から45歳（18歳と45歳を含む）の健康な男女。
3. 男性被験者は体重50～75kg（50および75kgを含む）、女性被験者は体重45～75kg（45および75kgを含む）、ボディマス指数（BMI）は18.0～26.0 kg/m2 (18.0 および 26.0 kg/m2 を含む)、BMI = 体重 (kg)/身長 2 (m2)。
4. 治験責任医師と意思疎通ができ、病院の管理規程や臨床研究を遵守できる。

除外基準:

1. 身体検査、バイタルサイン測定、標準12誘導心電図、胸部X線、臨床検査[血液ルーチン、尿ルーチン、血液生化学、血液凝固機能、感染症、血液妊娠（出産可能年齢の女性のみ）、治験責任医師が臨床的に重要であると判断した場合。
2. 胃腸管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心血管疾患を伴う。
3. アレルギー体質（2種類以上のアレルギー）、アレルギー歴がある、またはスラミンナトリウムにアレルギーがあることが判明している。
4. 静脈穿刺に耐えられない、および/または失神した血液または針の病歴がある。
5. -大量の失血（> 400 mL）があるか、スクリーニングの最初の6か月以内に血液/血液成分を寄付したか、研究期間中に血液/血液成分を寄付する予定だった人。
6. 薬物の臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に研究薬を服用した.
7. スクリーニングの最初の 3 か月間は、1 日に 5 本以上のタバコ (ニコチン代替物を含む) または同量のタバコ製品を吸う。
8. -スクリーニング前5年以内に薬物乱用の履歴がある、またはスクリーニング前3か月以内に薬物を使用していた人。
9. -最初の2年間のスクリーニングでアルコール依存症または中等度のアルコール依存症の病歴がある（中等度のアルコール依存症は、1日あたり3単位または1週間あたり21単位以上飲むことと定義されます; 350 mLのビールのボトル、120 mLの白ワイン、150 mLのワインまたは30mLのスピリッツが1単位です）。
10. -妊娠中または授乳中の女性、または被験者（またはそのパートナー） 試験中および試験終了後3か月以内に妊娠の計画がある、または試験中に非薬物避妊手段を使用することに同意しない人。
11. スクリーニング段階で陽性の尿薬物スクリーニング。
12. スクリーニング段階でアルコール尿陽性。
13. スクリーニング段階でニコチン陽性。
14. スクリーニング期間に急性疾患がある。
15. -登録前14日以内に処方箋、店頭、ビタミン製品、または漢方薬を使用していた.
16. -入院前14日以内に非薬物避妊措置を講じなかった出産可能年齢の女性被験者。
17. -治験責任医師の判断により、治験への参加に適していません。