網膜色素変性症のランダム化試験

網膜色素変性症 (RP) は、世界で約 4,000 人に 1 人が罹患する遺伝性網膜変性のグループです。 患者は通常、思春期に夜盲症と中央周辺視野の障害を報告します。 状態が進行するにつれて、彼らは遠くの周辺視野を失います。 ほとんどの患者は、50 歳から 80 歳までに中心視力が低下します。 網膜電図 (ERG) に基づくと、ビタミン A パルミテートを 1 日 15,000 IU 摂取している成人では、病気の進行を平均して遅らせることができます。 RPに対するビタミンAの影響に関する試験を行っている間に、食事中の別の物質が病気の経過に影響を与えている可能性があることが明らかになりました. これにより、現在のランダム化比較試験が開始されました。

この研究は、計画期間が 5 年間の無作為化対照二重盲検試験です。 一般的な RP の患者は、テスト グループまたはコントロール グループのいずれかに割り当てられます。 全員が、研究中のカプセルに加えて、1 日あたり 15,000 IU のビタミン A パルミテートを受け取ります。 参加者は、トライアルが終了するまで、サプリメントの内容や割り当てられたグループを知りません. 主な結果の測定は、ハンフリー フィールド アナライザー (HFA) の合計ポイント スコアです。 さらに、コンピューターで平均化された 30 Hz コーン ERG 振幅と視力が毎年測定されます。