月経前症候群（PMS）の治療研究

• 包含基準:

この研究の被験者は、プロトコル No. 81-M-0126、「月経関連の気分および行動障害の現象学および生物生理学」に記載されている MRMD の基準を満たす女性です。 簡単に言えば、これらの基準には次のものが含まれます。

1. 少なくとも中等度の重症度の月経関連の気分または行動の障害を伴う、少なくとも6か月の過去2年以内の病歴-すなわち、外見が明確であり、顕著な程度の主観的苦痛に関連する障害;
2. 症状は突然発症し、突然消失するはずです。
3. 18～50歳;
4. 妊娠しておらず、健康状態が良好であること。

5. 投薬なし。

   このプロトコルに参加しているすべての患者は、すでにプロトコル番号 81-M-0126 に参加しており、気分障害と月経周期の月経前段階との間に前向きに確認された予測可能な関係があります。使用されたスケールの範囲に関連する症状の自己評価尺度を、月経前の 7 日間と月経後の 7 日間の研究の 3 か月のうち 2 か月間で比較しました。

   情動障害および統合失調症のスケジュールは、研究に参加する前にすべての患者に投与されます。 現在、軸 I の精神医学的診断を受けている患者は、このプロトコルへの参加から除外されます。

   治療の前に、完全な身体的および神経学的検査が実施され、次の日常的な検査データが取得されます。

   A.ブラッド

   完全な血算;甲状腺機能検査;コルチゾール; BUNやクレアチニンなどの腎機能検査;電解質;グルコース;肝機能検査。

   B. 尿

   ルーチンの尿検査;尿妊娠検査。

   GnRH アゴニストは、重大な臨床的異常または検査異常のある被験者には投与されません。 血液検査と尿検査は、GnRHアゴニスト投与の2週間後に繰り返され、急性の腎臓、肝臓、または血液毒性の証拠を除外します。

   治療開始から1年以内に行われるパップスメアの結果が得られる。

   除外基準:

   以下の条件は、ホルモン療法による治療の禁忌を構成し、このプロトコルへの被験者の参加を妨げます:

   • 現在の軸 I の精神医学的診断
   • 子宮内膜症と一致する病歴、
   • 不明確で不明瞭な骨盤病変、特に未診断の卵巣拡大の診断、
   • 異常な肝機能検査によって明らかにされる肝疾患、
   • 乳癌の病歴、
   • -肺塞栓症または静脈血栓症の病歴
   • 診断されていない性器出血
   • ポルフィリン症
   • 糖尿病
   • 悪性黒色腫の病歴
   • 胆嚢炎または膵炎、
   • 心血管疾患または腎疾患
   • 妊娠
   • 更年期障害の生殖老化ワークショップ基準（STRAW）の段階を満たすすべての女性。 具体的には、血漿 FSH レベルが上昇し (>= 14 IU/L)、月経周期の変動が通常の周期と 7 日以上異なる女性を除外します。
   • 経口避妊薬を服用している被験者は研究から除外されます。
   • -利尿薬、プロスタグランジン阻害剤、またはピリドキシン（MRMDの推定治療）を服用している被験者も同様に研究から除外されます
   • 向精神薬（炭酸リチウム、三環系抗うつ薬など）を服用している患者。
   • すべての被験者は、この研究中の妊娠を避けるために、ホルモンを使用しない避妊法（バリア法など）を使用する必要があります。