マスト細胞前駆体の研究

• 主題の包含基準:

健康ボランティアは、次のことを行う必要があります。

1. 18～70歳であること
2. 健康になる
3. -適切な末梢静脈アクセスがある
4. -正常な腎機能を持っている（クレアチニン1.5mg / dL以下、1プラスタンパク尿以下）
5. 肝機能が正常である（ビリルビンが1.5mg/dL以下）
6. 正常な血液機能を有する (白血球 3000/mm(3) 以上、顆粒球 1500/mm(3) 以上、血小板 175,000 以上、ヘモグロビン 12.5 g/dL 以上)

患者は：

1. 18～70歳であること
2. -全身性肥満細胞症の診断に適合するマスト細胞過形成がある（全身性肥満細胞症患者にのみ適用可能）または他のアレルギー、血液学的、または免疫学的状態
3. 適切な末梢静脈へのアクセスがあるか、または中心線を配置する意思がある。
4. まず、既存の NIH プロトコルの下で入院患者として入院する
5. -腎機能が維持されている（クレアチニンが2 mg / dL以下; 2に加えてタンパク尿）
6. 肝機能が保たれている（ビリルビンが1.5mg/dL以下）
7. 血液機能が保たれている (白血球 3000/mm(3) 以上、顆粒球 1500/mm(3) 以上、血小板 175,000 以上、ヘモグロビン 12.5 g/dL 以上)

出産の可能性のあるすべての女性被験者:

1. 効果的な避妊を使用している場合は登録できます
2. -プレリキサホルまたはG-CSFの投与を開始する前の72時間以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性であると判断されている

対象除外基準:

すべての被験者は、次の基準のいずれも満たしてはなりません。

健康なボランティアと患者は、次のことをしてはなりません:

1. アクティブな細菌、真菌またはウイルス感染症がある
2. HIVまたはB型またはC型肝炎のウイルススクリーニングが陽性である
3. 妊娠中または授乳中
4. 関節リウマチ、血管炎、壊疽性膿皮症または同様の障害などの自己免疫疾患の病歴がある
5. -調査官の判断で、被験者を過度のリスクにさらす可能性のある状態を持っている

次のいずれかに該当する健康なボランティアは除外されます。

1. 脾腫、肺線維症およびその他の関連疾患
2. -過去12か月以内の治験薬の使用
3. 重大な凝固障害がある

全身性肥満細胞症およびマスト細胞に関連する状態 次のいずれかの患者は除外されます。

1. -他の成長因子、サイトカイン、または治験薬を服用している患者
2. 血行動態が不安定な患者（収縮期血圧105未満または拡張期血圧65未満）