免疫系関連腎疾患
免疫介在性腎疾患の研究
免疫系に関連する腎疾患には、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、狼瘡腎炎、および結合組織障害に関連する腎炎が含まれる。
この研究により、研究者は腎臓の自己免疫疾患に苦しむ患者を入院させ、追跡することができます。 自己免疫性腎疾患に関連する原因と特定の異常に関する情報を提供しようとします。
免疫系の結果として腎疾患を患っている患者、および後に腎疾患を発症する可能性のある免疫系の疾患を患っている患者は、この研究の潜在的な被験者になります。
患者は、これらの疾患の原因、徴候、症状、および投薬に対する反応をより詳細に理解するために、病歴および身体検査、および標準的な臨床検査を受けます。 これらの評価に基づいて、患者は他の実験的研究の候補者として適格となる可能性があります。 これらの患者はいつでも、さらなる研究のために血液または尿のサンプルを提出するよう求められる場合があります....
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
この研究では、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、ループス腎炎、および他の全身性または結合組織障害に関連する腎炎を含むがこれらに限定されない、免疫学的に媒介される腎疾患が既知または疑われる参加者を評価します。 腎臓病の可能性がある免疫学的疾患を有する参加者も同様に評価されます。 研究には、これらの障害の臨床的および検査的特徴の特徴付け、自然史および合併症の研究、標準治療に対する反応の評価が含まれます。 このプロトコルの下で実施される免疫学的研究のために、血液と尿のサンプルが収集されます。
目的:
- 免疫介在性腎疾患に関する研究プログラムを促進するために:
- まれな形態の免疫介在性腎障害、非定型腎疾患のあるもの、または腎疾患が完全に特徴付けられていないものをよりよく理解します。 登録された参加者は、新しい治療介入の開発の触媒として機能します。
探索的:
免疫介在性腎疾患を完全に特徴付けるためのさらなる研究を実施するには:
- 新規抗体のアッセイの開発。
- 膜性腎症の病因に関与する追加の抗体を検索します。
- ネフローゼ状態中および寛解中の代謝および内分泌機能の変化を評価します。
- 膜性腎症および膜性腎症の再発との相関関係を持つ参加者の疾患の原因となるメモリー B 細胞を特定します。 単離されたメモリーB細胞に対するホスホリパーゼA2受容体抗体エピトープの生物学的効果を評価します。
- 膜性腎症における硬化症を超えて進行者と非進行者を区別する予測方法を提供する可能性がある腎構造のコンピューター解析。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Meryl A Waldman, M.D.
- 電話番号:(301) 451-6990
- メール:waldmanm@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
18 歳以上の男性または女性の参加者、および 10 ~ 17 歳の子供。
-ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、ループス腎炎、および他の全身性または結合組織障害に関連する腎炎を含むがこれらに限定されない、免疫学的に媒介される既知の、証明された、または疑われる参加者。
-腎臓病の可能性がある免疫学的に媒介される疾患を有する参加者。
-参加者または保護者の理解能力、および参加者または保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準:
-免疫性腎障害の研究の解釈を混乱させる付随する医学的問題。
NIHでのケアをサポートするための施設や資金が不十分な付随する医学的、外科的またはその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
-免疫学的に媒介される腎疾患または腎疾患の可能性がある免疫学的に媒介される疾患が既知または疑われる患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体試料の提供
時間枠:進行中
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現在の実験的治療プロトコルがない自己免疫疾患の患者は、研究とフォローアップのために入院できます。彼らは、進行中の実験室での研究のために血液検体を提供するように求められる候補者の準備が整ったプールを提供します.
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Meryl A Waldman, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 920156
- 92-DK-0156
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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