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免疫系関連腎疾患

免疫介在性腎疾患の研究

免疫系に関連する腎疾患には、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、狼瘡腎炎、および結合組織障害に関連する腎炎が含まれる。

この研究により、研究者は腎臓の自己免疫疾患に苦しむ患者を入院させ、追跡することができます。 自己免疫性腎疾患に関連する原因と特定の異常に関する情報を提供しようとします。

免疫系の結果として腎疾患を患っている患者、および後に腎疾患を発症する可能性のある免疫系の疾患を患っている患者は、この研究の潜在的な被験者になります。

患者は、これらの疾患の原因、徴候、症状、および投薬に対する反応をより詳細に理解するために、病歴および身体検査、および標準的な臨床検査を受けます。 これらの評価に基づいて、患者は他の実験的研究の候補者として適格となる可能性があります。 これらの患者はいつでも、さらなる研究のために血液または尿のサンプルを提出するよう求められる場合があります....

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

調査の説明:

この研究では、ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、ループス腎炎、および他の全身性または結合組織障害に関連する腎炎を含むがこれらに限定されない、免疫学的に媒介される腎疾患が既知または疑われる参加者を評価します。 腎臓病の可能性がある免疫学的疾患を有する参加者も同様に評価されます。 研究には、これらの障害の臨床的および検査的特徴の特徴付け、自然史および合併症の研究、標準治療に対する反応の評価が含まれます。 このプロトコルの下で実施される免疫学的研究のために、血液と尿のサンプルが収集されます。

目的:

  • 免疫介在性腎疾患に関する研究プログラムを促進するために:
  • まれな形態の免疫介在性腎障害、非定型腎疾患のあるもの、または腎疾患が完全に特徴付けられていないものをよりよく理解します。 登録された参加者は、新しい治療介入の開発の触媒として機能します。

探索的:

免疫介在性腎疾患を完全に特徴付けるためのさらなる研究を実施するには:

  • 新規抗体のアッセイの開発。
  • 膜性腎症の病因に関与する追加の抗体を検索します。
  • ネフローゼ状態中および寛解中の代謝および内分泌機能の変化を評価します。
  • 膜性腎症および膜性腎症の再発との相関関係を持つ参加者の疾患の原因となるメモリー B 細胞を特定します。 単離されたメモリーB細胞に対するホスホリパーゼA2受容体抗体エピトープの生物学的効果を評価します。
  • 膜性腎症における硬化症を超えて進行者と非進行者を区別する予測方法を提供する可能性がある腎構造のコンピューター解析。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、ループス腎炎、および他の全身性または結合組織障害に関連する腎炎、または腎疾患の可能性がある免疫学的に媒介される疾患を含むがこれらに限定されない、既知または疑われる免疫学的に媒介される腎疾患を有する患者.@@@

説明

  • 包含基準:

18 歳以上の男性または女性の参加者、および 10 ~ 17 歳の子供。

-ネフローゼ症候群、糸球体腎炎、膜性腎症、ループス腎炎、および他の全身性または結合組織障害に関連する腎炎を含むがこれらに限定されない、免疫学的に媒介される既知の、証明された、または疑われる参加者。

-腎臓病の可能性がある免疫学的に媒介される疾患を有する参加者。

-参加者または保護者の理解能力、および参加者または保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

-免疫性腎障害の研究の解釈を混乱させる付随する医学的問題。

NIHでのケアをサポートするための施設や資金が不十分な付随する医学的、外科的またはその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
-免疫学的に媒介される腎疾患または腎疾患の可能性がある免疫学的に媒介される疾患が既知または疑われる患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体試料の提供
時間枠:進行中
現在の実験的治療プロトコルがない自己免疫疾患の患者は、研究とフォローアップのために入院できます。彼らは、進行中の実験室での研究のために血液検体を提供するように求められる候補者の準備が整ったプールを提供します.
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meryl A Waldman, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1992年6月25日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2000年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年1月20日

最初の投稿 (推定)

2000年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月2日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ネフローゼ症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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