血管炎症に対するアンギオテンシン変換酵素阻害剤(ラミプリル)療法の効果
アンギオテンシン変換酵素阻害剤療法が血管の炎症とコンプライアンスに及ぼす影響
この研究では、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (商品名ラミプリル) 療法が動脈壁の炎症と硬直に及ぼす影響を調べます。 これらは、アテローム性動脈硬化症を発症する 2 つの危険因子です。プラークと呼ばれる脂肪質の物質が沈着し、血管をふさぎ、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があります。 冠動脈疾患患者の研究は、ACE阻害剤療法が心臓発作と心不全のリスクを軽減することを示唆しています. この研究では、この治療が動脈壁に及ぼす影響と、血管の炎症を示す血液中の物質のレベルに及ぼす影響を調べます。
アテローム性動脈硬化症に起因する冠動脈疾患を有する40~75歳の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、病歴、心血管(心臓および血管)検査、心電図および血液検査でスクリーニングされます。 登録者はランダムに割り当てられ、ACE 阻害薬またはプラセボ (薬を含まない類似薬) を 1 日 1 回、3 か月間服用します。 翌月はピルを服用せず、参加者は次の 3 か月間は別のピルを服用します。 つまり、最初の 3 か月間 ACE 阻害薬を服用した人は、2 番目の 3 か月間はプラセボを服用し、その逆も同様です。 血圧は、NIH臨床センターで、または研究の第1および第2週の終わりに患者の医師によって測定される。 3週間の終わりに、患者は腎機能を評価するために6 cc(小さじ1/2)の採血のために臨床センターに戻ります。 さらに、各3か月の研究期間の終わりに、患者は臨床センターで次の手順を受けます。
- 電解質(ナトリウムやカリウムなど)と炎症の血液マーカーを測定するための 60 cc(2 オンス)の空腹時採血
- 超音波(音波を使って画像を作成する)頸動脈(脳につながる首の動脈)の研究 - 超音波プローブを首にそっと当て、左右の頸動脈の超音波画像をテープに記録します. 心臓の活動と血圧は、心電図と血圧カフを使用して手順中に監視されます。
- 頸動脈の磁気共鳴画像法 (MRI) - 患者は、磁場を含む狭いシリンダー (MRI 装置) 内のテーブルに横たわっています。 MRI コイルと呼ばれる柔軟なパッド付きセンサーが首の領域に配置されます。 耳栓は、磁場が切り替えられたときに機械が発する大きなドキドキする音を消すために耳に配置されます。 検査の後半では、造影剤(ガドリニウム)が静脈カテーテル(静脈に挿入された柔軟なチューブ)を通して注入され、画像を明るくします。 心臓は、心電図を使用して手順中に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべてのボランティア被験者は、文書化されたCADを備えた40〜75歳である必要があり、この研究への参加についてインフォームド、書面による同意を提供している必要があります。
同意書を理解する能力、または同意書に署名する意欲。
効果的な避妊をしていない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性はいません。
6 か月以内に ACE 阻害薬による治療を受けていない。
腎不全がないこと(クレアチニンが 2.0 mg/dl を超える)。
現在の医学療法で血圧が140/90を超えてはなりません。
閉所恐怖症はありません。
不随意運動障害の病歴はありません。
特定の MRI 除外基準 (すなわち ペースメーカー、人工内耳、AICD、体内注入ポンプ、金属製インプラントまたは視野内のクリップ)。
-全身性炎症性疾患(例えば、関節リウマチ、結節性動脈周囲炎、全身性エリスロマトーデス、側頭動脈炎)がない。
慢性的な NSAID 治療は必要ありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liuzzo G, Biasucci LM, Gallimore JR, Grillo RL, Rebuzzi AG, Pepys MB, Maseri A. The prognostic value of C-reactive protein and serum amyloid a protein in severe unstable angina. N Engl J Med. 1994 Aug 18;331(7):417-24. doi: 10.1056/NEJM199408183310701.
- Berliner JA, Navab M, Fogelman AM, Frank JS, Demer LL, Edwards PA, Watson AD, Lusis AJ. Atherosclerosis: basic mechanisms. Oxidation, inflammation, and genetics. Circulation. 1995 May 1;91(9):2488-96. doi: 10.1161/01.cir.91.9.2488.
- Koh KK, Bui MN, Hathaway L, Csako G, Waclawiw MA, Panza JA, Cannon RO 3rd. Mechanism by which quinapril improves vascular function in coronary artery disease. Am J Cardiol. 1999 Feb 1;83(3):327-31. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00862-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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