血清 IgM 自己抗体に関連する多発神経障害の治療におけるリツキサンの研究
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
末梢神経障害は、重度の障害を引き起こす可能性のある筋力低下と感覚喪失を引き起こします。
一部の神経障害は免疫介在性であり、抗体に関連しています。
リツキサン治療は、筋力の喪失を制限する抗体産生のレベルを低下させ、それにより日常生活の活動を改善する可能性があると仮定されています.
この非盲検試験(すべての参加者がプラセボではなくリツキサンを投与される)の目的は、すでにリツキサンの 1 コースで治療されている患者の血清 IgM 自己抗体に関連する多発神経障害の治療におけるリツキサンの安全性と有効性を判断することです。
被験者は、入院患者の臨床研究センターで、リツキサンを使用して 1 週間に 2 回の治療を受け、その後、10 週間ごとに 1 年間個別治療を受けます。
リツキサンの有効性は、筋力の増加と血清 IgM 自己抗体の減少を調べることによって追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適切な病歴、身体診察、神経伝導所見および血清自己抗体による特徴的な末梢神経障害の診断。
- 血清中の高力価で存在する抗 MAG 抗体に対する血清抗 GM1 は、ワシントン大学の神経筋臨床研究所での試験によって継続されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2000年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リツキサンの臨床試験
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SandozHexal AG完了
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