再発性悪性神経膠腫の小児の治療におけるカルムスチン インプラントと O(6)-ベンジルグアニン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された進行性テント上未分化星状細胞腫または多形性膠芽腫
• 多巣性疾患または腫瘍の軟髄膜播種がない
• 正中線を横切る腫瘍の証拠なし
• 限られた脳室内浸潤
• -造影MRIによる測定可能な片側質量が少なくとも10 mm
• -以前の治療の一部として以前の関与する分野の放射線療法を受けた
• 大幅な減量に対応し、必要とする

患者の特徴:

年

• 3～21

演奏状況

• カルノフスキー 60-100% または
• ランスキー 60-100%

平均寿命

• 8週間以上

造血

• 絶対好中球数が 1,000/mm3 を超える*
• 血小板数が100,000/mm3以上*
• 8 g/dL を超えるヘモグロビン (輸血可) 注: * 輸血に依存しない

肝臓

• ビリルビンが通常の1.5倍以下
• ASTとALTが通常の3倍以下
• アルブミン 2 g/dL 以上
• 顕性肝疾患なし

腎臓

• クレアチニンクリアランスが通常の1.5倍以下または
• -糸球体濾過率が70 mL /分を超える
• 明白な腎疾患なし

心臓血管

• 明白な心疾患なし

肺

• 明白な肺疾患なし

他の

• 神経学的欠損は、少なくとも過去 1 週間は安定している必要があります
• コントロールされていない感染はありません
• -ニトロソウレアまたはポリエチレングリコールに対する既知の過敏症はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• -以前の骨髄移植から少なくとも6か月
• -以前のコロニー刺激成長因子（例：フィルグラスチム（G-CSF）、サルグラモスチム（GM-CSF）、またはエポエチンアルファ）から2週間以上

化学療法

• -以前の細胞毒性化学療法レジメンは2つ以下
• 以前の化学療法レジメンは合計で 3 つ以下
• -以前の骨髄抑制化学療法（ニトロソウレアの場合は6週間）から3週間以上経過し、回復した
• -患者が非造血グレードIII / IVの毒性を経験していない場合、以前の全身カルムスチン（または他のニトロソウレア）が許可されました

内分泌療法

• 少なくとも過去 1 週間安定した用量であれば、同時デキサメタゾンが許可されます

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• -以前の放射線療法から少なくとも3か月
• 転移性疾患に対する以前の頭蓋脊髄照射なし

手術

• 病気の特徴を見る
• -以前の生検または細胞減少手術が許可されています

他の

• 併用可能な抗けいれん薬
• 他の併用抗がん剤または治験薬なし