マントル細胞リンパ腫を治療する EPOCH-R 化学療法とボルテゾミブ

この研究では、エトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン-リツキシマブ (EPOCH-R) 化学療法とボルテゾミブの併用が、リンパ球と呼ばれる白血球のがんであるマントル細胞リンパ腫の治療に有効かどうかを評価します。 EPOCH-R は、プレドニゾン、エトポシド、ドキソルビシン、ビンクリスチンという薬剤に、リツキシマブと呼ばれる新しい薬剤が追加されたものです。 新たにマントル細胞リンパ腫と診断された患者を対象とした最近の研究では、EPOCH-R による治療後に 92% で疾患が完全に寛解しました。 この研究では、化学療法が終了した後に「維持療法」としてボルテゾミブを追加することで、病気が再発するまでの時間が長くなり、全体的な治癒率が向上するかどうかをテストします。

マントル細胞リンパ腫の 18 歳以上の患者は、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、病歴と身体検査、血液検査と尿検査、心電図、マルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー図、疾患の程度を判断するための画像検査と生検、および可能性のある大腸内視鏡検査でスクリーニングされます。

参加者は、次のように 3 つの部分で治療を受けます。

• パート 1: ボルテゾミブ単独: 患者は 3 週間にわたってボルテゾミブを 4 回投与されます。 薬は約30秒かけて静脈に注入されます。
• パート 2: EPOCH-R 化学療法 + ボルテゾミブ: このフェーズの治療は、パート 1 の完了後 3 ～ 4 週間で開始します。治療は 3 週間のサイクルを 6 回、外来で行い、各サイクルの最初の 5 日間ですべての薬剤を投与します。 . 患者は 1 日目から 5 日目にプレドニゾンを経口摂取し、エトポシド、ドキソルビシン、およびビンクリスチンを 1 日目から 5 日目に静脈から 96 時間かけて注入します。 リツキシマブは、化学療法の注入が開始される直前の 1 日目に、数時間にわたって静脈から投与されます。 ボルテゾミブは、1 日目にリツキシマブの前に 30 秒間かけて静脈から投与し、4 日目に再び投与します。シクロホスファミドは、化学療法の注入が完了した直後の 5 日目に約 15 分間かけて静脈から投与します。 患者は、化学療法後に白血球数を増やすのに役立つ薬である顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を自己注射する方法を教えられます. 彼らは、6日目から始まる各サイクルの10日間、皮膚の下に薬を注射します（インスリン注射のように）. 化学療法中の感染を防ぐために、患者は抗生物質も服用します。
• パート 3: ボルテゾミブ単独: EPOCH-R-B 療法の完了後、患者はボルテゾミブ単独を受けるか受けないかを無作為に割り当てられます。 薬は 5 日間にわたって 2 回投与され、次の投与まで 16 日間の休憩があります。 これらの 3 週間のサイクルは、最大 18 か月間、または病気が再発するか悪化するまで続きます。 ボルテゾミブを投与されないグループに割り当てられた患者は、病気が再発した場合に薬が提供されます。

治療中、患者は骨髄、腫瘍組織、血液、その他の体液に対して検査を行い、リンパ腫の発生や免疫系の反応に関与している可能性のあるさまざまな遺伝子やタンパク質を調べます。 組織生検は、治療開始前と治療開始翌日に行われます。 病気の進行状況は、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンと血液検査で追跡されます。 治療が終了すると、がんが消失した患者さんは、定期的なフォローアップ検査と検査が予定されます。 疾患が残存または再発した患者は、適切なプロトコルが利用可能であるか、地元の医師のケアに戻された場合、別のプロトコルへの参加を提案される場合があります。

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