ナルメフェンギャンブル研究: 病理学的ギャンブルの治療におけるナルメフェン HCl の研究
2008年5月15日 更新者：Somaxon Pharmaceuticals
病理学的ギャンブルの治療におけるナルメフェンHClの有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照多施設研究
この研究の目的は、ナルメフェンが病理学的ギャンブルの治療において安全で効果的であるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
現在病理学的ギャンブルと診断されている患者におけるナルメフェンの2回投与の有効性、安全性、忍容性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、多施設、外来研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版、テキスト改訂版（DSM-IV-TR）で定義されている病理学的ギャンブルの現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：3
プラセボ
|
プラセボ錠
|
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実験的：1
ナルメフェン塩酸塩 20mg
|
ナルメフェン HCl フィルムコーティング錠、20 または 40 mg、1 日 1 回 10 週間経口投与。
|
|
実験的：2
ナルメフェン塩酸塩 40mg
|
ナルメフェン HCl フィルムコーティング錠、20 または 40 mg、1 日 1 回 10 週間経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
病的ギャンブルの治療における有効性を評価する
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
病的賭博の治療における安全性と忍容性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Philip Jochelson, MD、Somaxon Pharmaceuticals CMO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月15日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SP-N0406
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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