エストロゲン化された、子宮摘出されていない閉経後の女性における更年期症状の緩和におけるESTRATEST®錠の有効性
2008年4月10日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
エストロゲン化され、子宮摘出されていない閉経後女性の更年期症状の緩和におけるESTRATEST®錠の有効性を決定するための多施設二重盲検試験
エストラテスト錠による治療がエステル化エストロゲン錠による治療よりも優れているかどうかを判断する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ
- Site 66
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Mobile、Alabama、アメリカ
- Site 57
-
Montgomery、Alabama、アメリカ
- Site 46
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Site 29
-
Tucson、Arizona、アメリカ
- Site 15
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-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ
- Site 3
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ
- Site 22
-
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California
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Carmichael、California、アメリカ
- Site 68
-
Encinitas、California、アメリカ
- Site 55
-
San Diego、California、アメリカ
- Site 6
-
Santa Rosa、California、アメリカ
- Site 45
-
Walnut Creek、California、アメリカ
- Site 25
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ
- Site 26
-
-
Connecticut
-
Groton、Connecticut、アメリカ
- Site 1
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Hartford、Connecticut、アメリカ
- Site 54
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ
- Site 30
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Waterbury、Connecticut、アメリカ
- Site 34
-
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ
- Site 10
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Clearwater、Florida、アメリカ
- Site 78
-
Ft. Myers、Florida、アメリカ
- Site 73
-
Leesburg、Florida、アメリカ
- Site 51
-
Melbourne、Florida、アメリカ
- Site 49
-
New Port Richey、Florida、アメリカ
- Site 64
-
Ocala、Florida、アメリカ
- Site 61
-
Palm Springs、Florida、アメリカ
- Site 27
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ
- Site 11
-
Sarasota、Florida、アメリカ
- Site 75
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ
- Site 69
-
Venice、Florida、アメリカ
- Site 70
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ
- Site 17
-
-
Georgia
-
Alpharetta、Georgia、アメリカ
- Site 50
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- Site 5
-
Decatur、Georgia、アメリカ
- Site 44
-
Douglasville、Georgia、アメリカ
- Site 77
-
Riverdale、Georgia、アメリカ
- Site 9
-
Savannah、Georgia、アメリカ
- Site 7
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ
- Site 47
-
-
Illinois
-
Champaign、Illinois、アメリカ
- Site 24
-
Chicago、Illinois、アメリカ
- Site 20
-
Peoria、Illinois、アメリカ
- Site 76
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ
- Site 58
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ
- Site 39
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
- Site 59
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Site 52
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- Site 53
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ
- Site 63
-
Richmond Heights、Missouri、アメリカ
- Site 32
-
St. Louis、Missouri、アメリカ
- Site 36
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ
- Site 72
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ
- Site 21
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ
- Site 37
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ
- Site 65
-
New Bern、North Carolina、アメリカ
- Site 13
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
- Site 16
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ
- Site 60
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Site 67
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ
- Site 40
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ
- Site 62
-
Medford、Oregon、アメリカ
- Site 41
-
Portland、Oregon、アメリカ
- Site 33
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ
- Site 18
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Site 19
-
Pottstown、Pennsylvania、アメリカ
- Site 23
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ
- Site 31
-
Greer、South Carolina、アメリカ
- Site 35
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ
- Site 4
-
-
Texas
-
Conroe、Texas、アメリカ
- Site 74
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ
- Site 8
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Site 71
-
Houston、Texas、アメリカ
- Site 42
-
San Antonio、Texas、アメリカ
- Site 14
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Site 38
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ
- Site 28
-
Richmond、Virginia、アメリカ
- Site 12
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ
- Site 56
-
Seattle、Washington、アメリカ
- Site 2
-
Spokane、Washington、アメリカ
- Site 48
-
Tacoma、Washington、アメリカ
- Site 43
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-35歳から65歳までの子宮摘出されていない閉経期の女性（両端を含む） エストロゲンおよび/またはアンドロゲン欠乏症の症状があり、患者の報告および治験責任医師の臨床的判断によって決定されたエストロゲン療法によって現在制御されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
ESTRATEST® 経口 QD 投与
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アクティブコンパレータ：2
|
エステル化エストロゲン 1.25 mg 経口 QD 投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
閉経評価尺度（MRS）の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドメインのベースラインからの変化とMRSの個々の項目のスコア
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
MENQOLのドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：毎月 3 か月間
|
毎月 3 か月間
|
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ホルモンレベルの変化とMRSの変化との相関の比較
時間枠：12週間
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月10日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S030.2.107
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エステル化エストロゲン 1.25 mg およびメチルテストステロン 2.5 mgの臨床試験
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